Leitung Qualitätsmanagement/ QMB (m/w/d)

Real Staffing; Dresden; Vor Ort; EUR 85.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht eine erfahrene Führungskraft als Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) in der Medizintechnik. unbefristete Festanstellung, reguliertes Umfeld, Budgetverantwortung und strategische Ausrichtung des QMS.

Sie bringen mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens sowie fundierte Kenntnisse in MDR/ISO 13485 mit. Führungsstärke, Teamvoie und gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen (idealerweise MDR, ISO 13485).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Führungserfahrung und Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie Wirksamkeit des QMS.
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des QMS einschließlich Zertifizierungen und Managementbewertungen.
• Planung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen.
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Potenzialeidentifikation und Prozessoptimierung.
• Beratung interner Stakeholder bei Umsetzung von Qualitätsstandards.

Jobbeschreibung

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizintechnik

Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik, eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Gesucht wird eine fachlich versierte Führungskraft mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Bereich.

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z.B. FMEA, Ursachenanalysen)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie FührungskompetenzFähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern