Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für die Pharmaindustrie

agap2 Germany; Köln; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Jährliche Gehaltsanpassung

Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Arbeitszeitkonto

Zusammenfassung

agap2 Germany ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Pharma- und Verfahrenstechnik mit Fokus auf GxP-Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme.

Sie arbeiten fachlich und organisatorisch an Qualifizierungsprojekten, planen, koordinieren und überwachen Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeprozesse, arbeiten in Reinräumen und begleiten FATs/SATs; Reisebereitschaft in Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen ist vorgesehen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im relevanten Bereich.
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) wünschenswert.
• GxP-/ GMP-gerechte Dokumentation von Vorteil.
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1).

Aufgaben

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazeutischer Anlagen.
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von Reinräumen.
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs.
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs.
• Einsatzgebiet: Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und NRW.

Kenntnisse

GxP-Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (Technisch)

Ausbildung

Ingenieurstudium im Pharmatechnik / Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

DQ/IQ/OQ/PQ Kenntnisse

Jobbeschreibung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben

Fachliche und organisatorische Teilnahme an Qualifizierungsprojekten im GxP- Umfeld

• Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen und Inbetriebnahmen pharmazuetischer Anlagen
• Verantwortung für Qualifizierung und Validierung von und in Reinräumen
• Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
• Erstellung und Review GxP-konformer Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive Arbeitsanweisungen (SOPs) und Dokumentation
• Einsatzgebiet: Projektbezogene Reisebereitschaft in der Rhein-Main-Region und in Nordrhein-Westfalen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrung im Umfeld Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung für Reinraumtechnik und -prozesse wünschenswert (Werkstudium ebenfalls ausreichend)
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Benefits

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.