Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

agap2 Germany; Köln; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Weiterbildungsmöglichkeiten

EGYM Wellpass

Team-Events

Work-Life-Balance

Zusammenfassung

agap2 Germany sucht eine erfahrene Führungskraft für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld. Sie leiten ein Team bei der Erstellung von Lastenheften, Spezifikationen (URS) und SOPs und koordinieren FAT & SAT in der Rhein-Main-Region sowie NRW.

Sie verfügen über fundierte GxP-Kenntnisse, Teamführungserfahrung und exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (C1).

Qualifikationen

• Erfahrung in Teamführung sowie Projektplanung im regulierten Umfeld (GxP).
• Kenntnisse der GxP-Regelwerke (DQ/IQ/OQ/PQ) und Validierung.
• Sicherer Umgang mit Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.

Aufgaben

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen im GxP-Umfeld.
• Verantwortung für ein Team zur Ausarbeitung von qualifizierungsbezogenen Testplänen.
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten.
• Koordination von FAT/SAT und Begleitung der Tests.
• Führung bei Erstellung von URS, SOPs und Qualifizierungsunterlagen.

Kenntnisse

Teamführung

GxP-Kenntnisse

Projektplanung

Dokumentation

Englisch C1

Deutsch C1

Jobbeschreibung

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Deine Aufgaben:

• Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
• Verantwortung für ein Team zur Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
• Koordination und Begleitung von Factory- & Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
• Fachliche Führung zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen

Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen:

• Maschinenbauer:in, Pharmazeut:in, Verfahrenstechniker:in, Chemieingenieur:in, oder Naturwissenschaftler:in mit Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Intensive Kenntnisse der GxP-Regelwerke
• Erfahrung in Team-Führung sowie Projektplanung und -koordination
• Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch (C1)

Was Dich bei uns erwartet:

• Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung