Qualified Person (m/w/d)

Real Staffing Group; Freising; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Job summary

Real Staffing Group sucht eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d) mit Führungsverantwortung in Süddeutschland. Sie verantworten Chargenfreigaben, gestalten Qualitätsprozesse und leiten ein kleines Team.

Sie bringen ein abgeschlossenes Pharmaziestudium bzw. Naturwissenschaften mit pharmazeutischer Qualifikation sowie mehrjährige GMP/GDP-Erfahrung mit. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften und pharmazeutische Qualifikation.
• Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen; idealerweise Zusammenarbeit mit externen Herstellern.

Responsibilities

• Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams.
• Steuerung und Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen.
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse.
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten.

Skills

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Deutsch (Fließend)

Englisch (gute Kenntnisse)

Education

Pharmazie oder Naturwissenschaften

Tools

Qualitätssysteme (GMP/GDP)

Job description

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams
• Steuerung und kontinuierliche Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen
• Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse
• Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit entsprechender Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld
• Nachweisbare Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen sowie idealerweise in der Zusammenarbeit mit externen Herstellern
• Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse