Qualified Person – weiterer Schwerpunkt Digitalisierung & KI

APOSAN Dr. Künzer GmbH; Köln; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Hoher Entwicklungs- und Gestaltungsrah

Vertragsgerechte Vergütung

BAV-Zuschüsse / Business Bike

mobiles Arbeiten

Geburtstag frei

Zukunftssicherer Arbeitsplatz

Job summary

APOSAN Dr. Künzer GmbH sucht eine Qualified Person – Schwerpunkt Digitalisierung & KI, zur Verstärkung unseres regulierten Teams.

Sie übernehmen die QP-Funktion, treiben Digitalisierung und KI voran und arbeiten eng mit Softwareentwicklung, Qualitäts- und Regulierungsteams zusammen, um sichere Therapien und compliant IT-Lösungen zu gewährleisten. Sie bringen Approbation oder äquivalente Qualifikation mit, Idealerweise Erfahrung im GxP-Umfeld und Pragmatismus.

Qualifications

• Approbation als Apotheker/in oder äquivalente Zulassung.
• Motivation, Verantwortung zu übernehmen und sich einzubringen.
• Interesse an Digitalisierung und KI im GxP-Umfeld.
• Regulatorik als Qualitätssicherung verstehen.

Responsibilities

• Ausführung der Qualified-Person-Funktion gemäß Vorgaben.
• Weiterentwicklung des Stabilitätskonzepts mit Fokus Digitalisierung & KI in Zusammenarbeit mit der Softwareentwicklung.
• Mitgestaltung des KI-Einsatzes im regulierten Umfeld in Zusammenarbeit mit Qualitäts- und Entwicklungsteams.
• Weiterentwicklung der regulatorischen IT-Kompetenz innerhalb des regulierten Bereichs.
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten.

Skills

Regulatorik verstehen

Teamarbeit

Selbstständigkeit

Hands-on-Mentalität

Kommunikationsvermögen

Education

Approbation als Apotheker

Job description

Komplexes einfach machen: Wir tun alles, damit der Patient in die Lage versetzt wird, seine komplexe Arzneimitteltherapie zuhause selbstständig, sicher und erfolgreich durchzuführen. Denn hinter jeder Therapie steht ein Mensch mit ganz individuellen Bedürfnissen und persönlichen Anforderungen. Diesem Menschen wollen wir gerecht werden und weiterhelfen. Dank unserer rund 250 engagierten Beschäftigten aus verschiedenen Nationen versorgen wir deutschlandweit Patienten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir

Qualified Person – weiterer Schwerpunkt Digitalisierung & KI

Komplexes einfach machen: Wir tun alles, damit der Patient in die Lage versetzt wird, seine komplexe Arzneimitteltherapie zuhause selbstständig, sicher und erfolgreich durchzuführen. Denn hinter jeder Therapie steht ein Mensch mit ganz individuellen Bedürfnissen und persönlichen Anforderungen. Diesem Menschen wollen wir gerecht werden und weiterhelfen. Dank unserer rund 250 engagierten Beschäftigten aus verschiedenen Nationen versorgen wir deutschlandweit Patienten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir

Qualified Person – weiterer Schwerpunkt Digitalisierung & KI

Aufgaben

• Wahrnehmung der Funktion als Qualified-Person gemäß den gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben
• Weiterentwicklung und Optimierung unseres bestehenden Stabilitätskonzeptes, insbesondere mit Blick auf Digitalisierung und den sinnvollen Einsatz von KI in Zusammenarbeit mit unserer Softwareentwicklung
• Mitgestaltung und Weiterentwicklung des KI-Einsatzes im regulierten Umfeld in enger Zusammenarbeit mit den Qualitäts-Funktionen und Softwareentwicklern
• Weiterentwicklung der regulatorischen IT-Kompetenz innerhalb des regulierten Bereichs
• Mitarbeit und eigenverantwortliche Übernahme von bereichsübergreifenden Projekten

Profil

• Sie eine Approbation als Apotheker oder alternative Qualifikation gemäß § 15 AMG erfüllen. Ob Sie bereits als QP tätig sind oder die QP-Funktion für Sie der nächste berufliche Schritt ist, ist für uns dabei weniger entscheidend als Ihre Motivation, Verantwortung zu übernehmen und sich auf der Position einzubringen
• Ihr Herz für Weiterentwicklung unter Nutzung von Digitalisierung und KI im GxP-Umfeld schlägt und Sie bestenfalls bereits erste Erfahrungen auf diesem Feld sammeln konnten
• Sie Regulatorik als qualitätssichernde Maßnahme verstehen und dabei pragmatisch und lösungsorientiert denken
• Sie Freude an interdisziplinärer Teamarbeit und an abteilungsübergreifendem, prozessorientiertem Denken haben
• Sie über gutes Kommunikationsvermögen, einen hohen Grad an Selbstständigkeit und eine ausgeprägte Hands-on-Mentalität verfügen
• Sie Lust haben, Verantwortung zu übernehmen, Neues zu lernen und gemeinsam mit uns die digitale Zukunft von APOSAN zu gestalten

Wir bieten

• Hoher persönlicher und fachlicher Entwicklungs- und Gestaltungsraum mit flachen Hierarchien
• Eine der Verantwortung der Position entsprechende Vergütung sowie Zuschüsse zur BAV, Leasingmöglichkeit eines Business Bikes und Einkaufsvergünstigungen über unser Corporate Benefits Programm
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit der Option des mobilen Arbeitens
• Ein freier Tag an Ihrem Geburtstag zusätzlich zu Ihren regulären Urlaubstagen
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz mit Perspektive bei einem Ihnen zugewandten Arbeitgeber

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.