QC Manager Proteinanalytik (m/w/d)

Analytik News; Laupheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Rentschler Biopharma SE in Laupheim sucht eine erfahrene Fachkraft für Analytik und GMP-gerechte Labortätigkeiten im Bereich Proteine und Glykananalytik. Sie übernehmen Kundenprojekte, planen eigenverantwortlich und führen Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese sowie UV-Spektroskopie durch.

Sie verantworten GMP-Dokumentation, arbeiten mit externen Dienstleistern und betreuen Geräte, um Entwickluns- und GMP-Standards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Fundierte HPLC- und/oder Elektrophorese-Kenntnisse.
• Erfahrung Analytik von Proteinen und Glykanen.
• GMP-Kenntnisse; Chromeleon von Vorteil.
• Kenntnisse in Massenspektrometrie wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Kundenprojekte im eigenen Laborbereich übernehmen.
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts.
• Aufwand und Dauer der Aufgaben ermitteln.
• Analytik/Methoden gegenüber internen und externen Kunden vertreten.
• Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie durchführen (Proteine/Glykanen; Entwicklungs- und GMP-Bedingungen).
• Optional: Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping).
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen.
• Entwicklung/Qualifizierung/Validierung von Methoden.
• GMP-Dokumentation (Protokolle, Berichte, SOPs) erstellen und prüfen.
• Betreuung externer analytischer Dienstleister.
• Geräteverantwortung (Reinigung, Wartung, Kalibrierung).
• Labororganisation und Einhaltung GMP-/Sicherheitsvorgaben.
• Mitwirkung bei Audits und Korrekturmaßnahmen.

Kenntnisse

Naturwissenschaftliches Studium

HPLC-Kenntnisse

Proteine & Glykan Analyse

GMP-Kenntnisse

Kundenkommunikation

Deutsch & Englisch

Lösungsorientierung

Eigeninitiative

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Chromeleon

LC-MS/MS

Jobbeschreibung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der HPLC (z. B. SEC, CIEX, HIC, RP-HPLC, N-Glykane, Sialinsäure, Peptide Mapping) und/oder Elektrophorese (z. B. cGE, CZE, icIEF iCE/Maurice)
• Erfahrung in der Analytik von Proteinen und Glykanen
• GMP-Kenntnisse; Erfahrungen mit Chromeleon sind von Vorteil
• Wünschenswert sind Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie in der Auswertung massenspektrometrischer Daten (z. B. LC-ESI-QTOF-MS/MS, Biotools, PMI)
• Sicheres Auftreten gegenüber Kunden, externen Dienstleistern und Lieferanten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse

Ihre Aufgaben

• Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts
• Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
• Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
• Durchführung von Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie von Proteinen und Glykanen unter Entwicklungs- und GMP-Bedingungen
• Optional: Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping) im Entwicklungsumfeld
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
• Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
• Betreuung externer analytischer Dienstleister
• Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
• Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
• Konsequente Einhaltung der der GMP-Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
• Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Arbeitgeber

Rentschler Biopharma SE

Einsatzort

88471 Laupheim

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

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