Teamleitung Analytik Labor (Mensch)

lammhr; Hessen; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersvorsorge und KrankZ

Moderne Arbeitsplätze

Kaffee und Wasser kostenfrei

Verpflegungszuschuss

Corporate Benefits

Parkmöglichkeiten vor Ort

Gute Work-Life-Balance

Flache Hierarchien

Zusammenfassung

lammhr sucht eine erfahrene Fachkraft zur Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik. Sie entwickeln analytische Methoden, validieren sie und erstellen freigegebene Dokumente gemäß Zulassungsanforderungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Änderungs- und CAPA-Prozesse, Berichte zu Abweichungen/OOS sowie die Überwachung von Datenerfassung, Requalifizierung von Anlagen und die Qualifizierung von Standardsubstanzen. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse.
• Erfahrung in Analysemethodenentwicklung und Validierung.
• Kenntnisse mit Arzneimittelanalytik und Pharmakopöen.
• ICH-Guideline Kenntnisse und Validierungserfahrung.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik.
• Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
• Prüfung und Freigabe zulassungskonformer Dokumente.
• Berichterstattung und Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.
• Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).
• Weiterentwicklung der Laborgeräte und Durchführung von DQ/IQ/OQ/PQ.
• Überwachung der Requalifizierung, Wartung und Kalibrierung.
• Qualifizierung und Bezug von Standardsubstanzen
• Durchführung von Stabilitätsprüfungen
• Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter

Kenntnisse

HPLC

GC

GMP

Analytische Methodik

Validierung

Dokumentation

MS Excel

LIMS

ERP-Systeme

OpenLab

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

Chromatographiesoftware

Jobbeschreibung

Bei unserem renommierten Kunden findest du ein echtes Familienunternehmen, in dem das Miteinander an erster Stelle steht.

Du arbeitest in kleinen, engagierten Teams, die sich gegenseitig unterstützen und gemeinsam erfolgreich sind. Unser Kunde legt großen Wert auf eine gute Work-Life-Balance und bietet dir die Möglichkeit, deine Ideien, deine Initiative und deinen Gestaltungswillen einzubringen. Du bist nicht nur eine Nummer, sondern ein geschätztes Mitglied der Unternehmensfamilie.

Du hast bereits ein paar Jahre Berufserfahrung gesammelt und kennst dich sehr gut mit HPLC und GC aus und konntest z.B. als Stellvertreter erste Führungserfahrung sammeln?

Dann wartete diese Stelle hier genau auf Dich!

Deine Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik sowie die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse.

• Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden

• Überprüfung, Freigabe und Aktualisierung zulassungskonformer Dokumente (wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle) sowie Gewährleistung ihrer Einhaltung.

• Regelmäßige Berichterstattung und Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.

• Zuständig für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).

• Weiterentwicklung der Laborgeräteausstattung sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ.

• Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen

• Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen

• Durchführung von Stabilitätsprüfungen

• Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter

Wir bieten dir:

• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

• Moderne Arbeitsplätze

• Kaffee und Wasser kostenfrei

• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

• Corporate Benefits

• Parkmöglichkeiten vor Ort

• Gute Work-Life-Balance

• Flache Hierarchien

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung

• Erfahrung im GMP-Umfeld, Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens, AMG und AMWHV

• Expertise in Arzneimittelanalytik und Umgang mit Pharmakopöen (EP/DAB/USP)

• Kenntnisse in pharmazeutischer Validierung gemäß ICH-Guideline

• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden

• Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen

• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (wünschenswert: OpenLab)

• Versierter Umgang mit chemischem Rechnen

• Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und analytischer Instrumenten- sowie Auswertesoftware

• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, Teams, Visio und Project)

• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)