Analytical Scientist (m/w/d)

Analytik NEWS; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bayer AG in Bitterfeld sucht eine Leitung der analytischen Chemie, die routinemäßige und nicht-routinemäßige Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten verantwortet. Sie arbeiten eng mit Bereichen wie Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen.

Sie entwickeln und validieren analytische Methoden, kommunizieren komplexe Daten in Berichten und Präsentationen und sichern GMP-Compliance sowie regulatorische Anforderungen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Analytischen Chemie/Lebensmittelchemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung.
• Praxis in chromatographischen und spektroskopischen Analysen (HPLC, GC, IR-, NIR- und Raman-Spektroskopie).
• Kenntnisse GMP, pharmazeutische Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben (FDA-ICH).
• Analytische Fragestellungen datenbasiert und präzise bearbeiten.
• Wissenschaftliche Ergebnisse verständlich kommunizieren.

Aufgaben

• Fachliche Leitung der analytischen Chemie und Prüfung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten.
• Durchführung chromatographischer und spektroskopischer Analysen; Gewährleistung von Qualität und Regulierung.
• Entwicklung, Validierung, Transfer und Optimierung analytischer Methoden.
• Interpretation und Kommunikation analytischer Daten in Berichten, Dokumentationen und Präsentationen.
• Qualifizierung, Wartung und Verbesserung von Methoden, Geräten und Laborabläufen.
• Zusammenarbeit mit Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und Regulatory Affairs.

Kenntnisse

Datenanalyse

Wissenschaftliche Kommunikation

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Masterabschluss Analytische Chemie / Lebensmittelchemie

Masterstudium in vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung

Tools

HPLC

GC

IR-/NIR-/Raman-Spektroskopie

Jobbeschreibung

Profil

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium der Analytischen Chemie, Lebensmittelchemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Du verfügst über praktische Erfahrung mit chromatographischen und spektroskopischen Analysenverfahren wie HPLC, GC, IR-, NIR- und Raman-Spektroskopie
• Du kennst die Anforderungen von GMP sowie pharmazeutische Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben, insbesondere FDA- und ICH-Richtlinien
• Du analysierst komplexe Fragestellungen strukturiert, datenbasiert und mit einem hohen Maß an Genauigkeit
• Du kommunizierst wissenschaftliche Ergebnisse verständlich und zielgruppengerecht
• Du arbeitest gerne funktionsübergreifend zusammen und trägst zu einer Kultur der Qualität, Innovation und kontinuierlichen Verbesserung bei
• Idealerweise bringst du Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für komplexe pharmazeutische Formulierungen mit
• Kenntnisse in statistischen Auswertungsmethoden und Datenanalysesoftware sind von Vorteil
• Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• Du übernimmst die fachliche Leitung der analytischen Chemie und verantwortest routinemäßige sowie nicht-routinemäßige Prüfungen von Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Endprodukten
• Du führst chromatographische und spektroskopische Analysen durch und stellst qualitativ hochwertige Ergebnisse sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher
• Du entwickelst, validierst, transferierst und optimierst analytische Methoden zur Charakterisierung und Quantifizierung pharmazeutischer Wirkstoffe
• Du analysierst, interpretierst und kommunizierst komplexe analytische Daten in technischen Berichten, wissenschaftlichen Dokumentationen und Präsentationen
• Du stellst die Qualifizierung, Wartung und kontinuierliche Verbesserung von analytischen Methoden, Laborgeräten und Arbeitsabläufen sicher
• Du arbeitest eng mit Teams aus Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung, Produktion und Regulatory Affairs zusammen, um die Produktentwicklung und kommerzielle Aktivitäten zu unterstützen
• Du fungierst als Leiter*in der Qualitätskontrolle gemäß den deutschen Arzneimittelvorschriften und stellst die Einhaltung aller GMP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sicher
• Du unterstützt regulatorische Einreichungen und den Austausch mit Gesundheitsbehörden durch analytische Expertise, wissenschaftliche Bewertungen und regelkonforme Dokumentation
• Du vertrittst die Funktion Analytische Chemie bei internen und externen Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten und treibst kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voran
• Du trägst durch Deine wissenschaftliche Expertise und Beratung zu analytischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen zu strategischen Entscheidungen bei

Arbeitgeber

Bayer AG

Einsatzort

06803 Bitterfeld

Befristet

Ja, für 24 Monate

Art

Vollzeit

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