QC Manager Bioanalytik (m/w/d)

Analytik News; Laupheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Rentschler Biopharma SE in Laupheim sucht eine qualifizierte Fachkraft für analytische Biologie (m/w/d) in Vollzeit für 15 Monate. Sie übernehmen Kundenprojekte im eigenen Laborbereich und planen eigenverantwortlich Aufgaben im Projekt.

Sie arbeiten mit ELISA-basierten Methoden, Zellkultur und zellbasierten sowie weiteren Assays, prüfen Rohdaten, erstellen GMP-Dokumentation und tragen zur Prozess-Verbesserung bei.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung.
• Erfahrung in der Durchführung von ELISA basierten Methoden, Zellkultur und der Durchführung von zellbasierten Assays.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Lösungsorientierter und resilien- ter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen.
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse.
• Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit.

Aufgaben

• Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs:
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts.
• Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
• Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
• Durchführung von Analysen (ELISA zur Bestimmung prozessbedingter Verunreinigungen und relativer Potency, Enzymaktivitätsassays, zellbasierte Assays, SPR Assays, qPCR Assays) unter Entwicklungs- aber auch GMP-Bedingungen
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Etablierung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
• Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
• Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
• Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
• Konsequente Einhaltung der der GMP Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
• Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Jobbeschreibung

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Durchführung von ELISA basierten Methoden, Zellkultur und der Durchführung von zellbasierten Assays
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse
• Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit

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Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Durchführung von ELISA basierten Methoden, Zellkultur und der Durchführung von zellbasierten Assays
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse
• Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit

Ihre Aufgaben

• Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs:
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts.
• Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
• Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
• Durchführung von Analysen (ELISA zur Bestimmung prozessbedingter Verunreinigungen und relativer Potency, Enzymaktivitätsassays, zellbasierte Assays, SPR Assays, qPCR Assays) unter Entwicklungs- aber auch GMP-Bedingungen
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Etablierung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
• Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
• Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
• Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
• Konsequente Einhaltung der der GMP Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
• Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Arbeitgeber

Rentschler Biopharma SE

Einsatzort

88471 Laupheim

Befristet

Ja, für 15 Monate

Art

Vollzeit

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