Teamleitung Analytik Labor (Mensch)

Multikidscrossing; Hessen; Vor Ort; EUR 85.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Kaffee und Wasser kostenfrei

Moderne Arbeitsplätze

Parkmöglichkeiten vor Ort

Gute Work-Life-Balance

Zusammenfassung

Multikidscrossing sucht eine erfahrene Fachkraft zur fachlichen und organisatorischen Leitung der GC/HPLC-Abteilungen und der Fertigproduktanalytik. Sie verbessern kontinuierlich Arbeitsprozesse, entwickeln analytische Methoden und prüfen zulassungskonforme Dokumente.

Zudem erstellen Sie Abweichungs- und OOS-Berichte sowie CC-/CAPA-Prozesse. Sie verfügen über mehrjährige HPLC-Erfahrung, GMP-Kenntnisse, Pharma-Validierung nach ICH-Guideline und Expertise in der Arzneimittelanalytik.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung vorhanden.
• Erfahrung im GMP-Umfeld sowie EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV.
• Expertise in Arzneimittelanalytik und Umgang mit Pharmakopöen (EP/DAB/USP).
• Kenntnisse in pharmazeutischer Validierung gemäß ICH-Guideline.
• Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden.
• Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen.
• Erfahrung mit Chromatographiesoftware (OpenLab vorteilhaft).
• Versierter Umgang mit chemischem Rechnen.
• Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und analytischer Instrumenten- sowie Auswertesoftware.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word, Teams, Visio, Project).
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik sowie die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse.
• Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden
• Überprüfung, Freigabe und Aktualisierung zulassungskonformer Dokumente (wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle) sowie Gewährleistung ihrer Einhaltung.
• Regelmäßige Berichterstattung und Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.
• Zuständig für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).
• Weiterentwicklung der Laborgeräteausstattung sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ.
• Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen
• Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen
• Durchführung von Stabilitätsprüfungen
• Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter

Kenntnisse

HPLC-Erfahrung

GMP-Umfeld

Arzneimittelanalytik

Validierung nach ICH

Methodenentwicklung

Prüfanweisungen/Protokolle

OOS/Abweichungen Berichte

CC-/CAPA-Prozesse

OpenLab

LIMS/ERP/Analytische Software

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Tools

OpenLab

LIMS

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Bei unserem renommierten Kunden findest du ein echtes Familienunternehmen, in dem das Miteinander an erster Stelle steht.

Du arbeitest in kleinen, engagierten Teams, die sich gegenseitig unterstützen und gemeinsam erfolgreich sind. Unser Kunde legt großen Wert auf eine gute Work-Life-Balance und bietet dir die Möglichkeit, deine Ideen, deine Initiative und deinen Gestaltungswillen einzubringen. Du bist nicht nur eine Nummer, sondern ein geschätztes Mitglied der Unternehmensfamilie.

Du hast bereits ein paar Jahre Berufserfahrung gesammelt und kennst dich sehr gut mit HPLC und GC aus und konntest z.b. als Stellvertreter erste Führungserfahrung sammeln?

Dann wartete diese Stelle hier genau auf Dich!

Deine Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Leitung der Abteilungen GC/HPLC und Fertigproduktanalytik sowie die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse.

• Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden

• Überprüfung, Freigabe und Aktualisierung zulassungskonformer Dokumente (wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle) sowie Gewährleistung ihrer Einhaltung.

• Regelmäßige Berichterstattung und Verantwortung für die Erstellung von Abweichungs- und OOS-Berichten.

• Zuständig für die Änderungskontrolle (CC- und CAPA-Prozesse).

• Weiterentwicklung der Laborgeräteausstattung sowie Überwachung der Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ.

• Überwachung der Requalifizierung von Gerätschaften und Wartung, Qualifizierung sowie Kalibrierung der Räume und Einrichtungen

• Erstellung und Qualifizierung sowie Bezug von Standardsubstanzen

• Durchführung von Stabilitätsprüfungen

• Fortbildung/Qualifizierung der Mitarbeiter

Wir bieten dir:

• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten

• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung

• Moderne Arbeitsplätze

• Kaffee und Wasser kostenfrei

• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge

• Corporate Benefits

• Parkmöglichkeiten vor Ort

• Gute Work-Life-Balance

• Flache Hierarchien

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige HPLC-Berufserfahrung

• Erfahrung im GMP-Umfeld, Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens, AMG und AMWHV

• Expertise in Arzneimittelanalytik und Umgang mit Pharmakopöen (EP/DAB/USP)

• Kenntnisse in pharmazeutischer Validierung gemäß ICH-Guideline

• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden

• Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von Prüfanweisungen, Prüfprotokollen, Abweichungen und OOS-Ergebnissen

• Erfahrung mit Chromatographesoftware (wünschenswert: OpenLab)

• Versierter Umgang mit chemischem Rechnen

• Erfahrung mit LIMS, ERP-Systemen und analytischer Instrumenten- sowie Auswertesoftware

• Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Excel, Word, Teams, Visio und Project)

• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)

Wenn du einen Arbeitsplatz suchst, an dem du dich wohlfühlst und deine individuellen Fähigkeiten entfalten kannst.