QC LIMS Expert (m/w/d)

Rottendorf Pharma GmbH

Ennigerloh

Vor Ort

EUR 65.000 - 90.000

Vollzeit

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Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge
Pflegezusatzversicherung
Mobiles Arbeiten
Kostenlose Parkplätze

Zusammenfassung

Rottendorf Pharma GmbH sucht einen LIMS-Experten (m/w/d) zur Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung des LIMS in einem GMP-regulierten Laborumfeld. Sie fungieren als Schnittstelle zwischen Labor, IT und externen Dienstleistern und sorgen für effiziente, compliant und digitale Laborprozesse.

Sie verfügen über eine Ausbildung als Chemielaborant bzw. ein naturwissenschaftliches/Pharma-Studium, mehrjährige Erfahrung im regulierten Labor sowie fundierte LIMS-Kenntnisse (idealerweise LabVantage)

Qualifikationen

  • Ausbildung als Chemielaborant oder Studium der Pharmazie/Naturwissenschaften abgeschlossen.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischem oder reguliertem Laborumfeld.
  • Fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen, ideal LabVantage.

Aufgaben

  • Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung des LIMS im GMP-regulierten Laborumfeld.
  • Schnittstellenmanagement zwischen Labor, IT und externen Dienstleistern sicherstellen.
  • Systemtests durchführen, Release-Wechsel, Upgrades und Validierungsaktivitäten unterstützen.
  • Dokumentationen im Change-Control-Prozess erstellen.
  • Integration von Laborgeräten und angrenzenden Systemen, vorzugsweise SAP S/4HANA, unterstützen.
  • Endanwender schulen und Anwender-/Systemdokumentationen erstellen.

Kenntnisse

LIMS-Experte
GMP/GxP
SQL
LabVantage
Schnittstellenmanagement

Ausbildung

Chemielaborant-Ausbildung
Pharmazeutische/naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

LabVantage (LIMS)
SQL-Datenbanken
Jaspersoft Studio

Jobbeschreibung

Deine Aufgaben

Deine Mission

Als LIMS Expert (m/w/d) bist du verantwortlich für die Betreuung, Weiterentwicklung und Validierung unseres Laboratory Information Management Systems (LIMS) in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Laborumfeld. Du fungierst als Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern und sorgst dafür, dass unsere Laborprozesse effizient, compliant und digital unterstützt werden.

Was Dich erwartet:

  • Du betreust und administrierst das LIMS für den Bereich Quality Control (QC).
  • Du pflegst Stammdaten, Benutzerrechte, Probenworkflows und Schnittstellen und stellst deren zuverlässige Funktion sicher.
  • Du analysierst und behebst Systemfehler und unterstützt Anwender bei technischen und fachlichen Fragestellungen.
  • Du führst Systemtests durch und unterstützt bei Release-Wechseln, Upgrades und Validierungsaktivitäten.
  • Du identifizierst Optimierungspotenziale und entwickelst LIMS-Funktionen entsprechend den fachlichen Anforderungen weiter.
  • Du erstellst nachvollziehbare Dokumentationen im Rahmen von Change Control Prozessen
  • Du unterstützt bei der Integration von Laborgeräten und angrenzenden Systemen, vorzugsweise SAP S/4HANA.
  • Du wirkst bei LIMS-Einführungs- und Digitalisierungsprojekten mit.
  • Du schulst Endanwender und erstellst Anwender- und Systemdokumentationen.
  • Du arbeitest eng mit Labor, Qualitätssicherung, IT und externen Dienstleistern zusammen.
Dein Profil
  • Du hast eine Ausbildung als Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbar oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Informatik oder vergleichbar
  • Du verfügst über mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder regulierten Laborumfeld.
  • Du bringst fundierte Kenntnisse in LIMS-Systemen mit, idealerweise LabVantage.
  • Du hast Erfahrung mit GMP, GxP, CSV und Data Integrity (ALCOA+).
  • Du verfügst über ein gutes Verständnis analytischer Laborprozesse und Qualitätskontrollabläufe.
  • Kenntnisse in SQL, Datenbanken und Schnittstellenmanagement sind von Vorteil.
  • Kenntnisse in der Erstellung und Anpassung von LIMS-Reports sind wünschenswert (z. B. mit Jaspersoft Studio)
  • Du hast eine hohe IT-Affinität und begeisterst dich für Digitalisierung und Prozessoptimierung.
  • Du arbeitest analytisch, strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert und bringst ein hohes Qualitäts-, und Verantwortungsbewusstsein mit.
  • Du kommunizierst gerne und sicher mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern und arbeitest teamorientiert.
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Dein Wirkstoffpaket

Attraktive Konditionen

  • Neben einem tariflichen Gehalt erhältst du ein 13. Gehalt, Urlaubsgeld sowie weitere Sonderleistungen wie betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.

Zeit für Erholung

  • 30 Tage Urlaub sowie zusätzliche freie Zeiten (z. B. 37,5 Std. Zukunftsbetrag p.a. oder Altersfreizeit ab dem 57. Lebensjahr) schaffen Freiräume für das, was dir wichtig ist.
  • Gleitzeit, ein Stundenkonto sowie die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten geben dir den Freiraum, Beruf und Privatleben optimal zu verbinden.

Starker Teamgeist & wertschätzende Kultur

  • Ein kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege geben dir die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und deinen Arbeitsbereich aktiv mitzugestalten.

Gesundheit im Fokus

  • Als Pharmaunternehmen steht Gesundheit für uns an oberster Stelle. Von jährlichen Gesundheitstagen, über vergünstigte Sport- und Wellnessangebote (Sportnavi) bis hin zur Unterstützung deiner mentalen Gesundheit über die Plattform Nilo - wir unterstützen dich dabei, fit und ausgeglichen zu bleiben.

Sicherer Arbeitsplatz mit Perspektive

  • Als wachsendes Pharmaunternehmen bieten wir dir einen krisensicheren Job und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.

Weiterentwicklung, die zu dir passt

  • Mit unserer internen Rottendorf Akademie kannst du dich fachlich und persönlich weiterentwickeln – Schritt für Schritt.

Extras, die den Alltag erleichtern

  • Mitarbeiterrabatte, Empfehlungsprämien, kostenlose Parkplätze sowie E-Lademöglichkeiten runden unser Angebot ab.
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