Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)

KD Pharma Group; Bexbach; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Entlohnung

Betriebliche Altersvorsorge

Kostenloses Wasser und Kaffee

Firmenprodukte zu Mitarbeiterpreisen

Firmenveranstaltungen

Job summary

Ein führendes Pharmaunternehmen in Bexbach sucht einen Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d) zur Überwachung und Leitung von QA-Projekten. Gesucht wird ein Kandidat mit einem Studium im Maschinenbau oder einem ähnlichen Bereich und mehrjähriger Erfahrung in der Qualitätssicherung. Der ideale Bewerber hat umfangreiche Kenntnisse in GMP-konformen Prozessen und Führungsstärke in interdisziplinären Teams. Die Position bietet individuelle Karrierechancen und attraktive Zusatzleistungen.

Qualifications

• Mindestens mehrere Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen.
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten.

Responsibilities

• Review und Freigabe von Qualifizierungen.
• QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen.
• Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls und CAPA.

Skills

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Kommunikation

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau oder ähnlichem Fachgebiet

Tools

GMP-Standards

Validierungstechniken

Job description

Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d)

Join to apply for the Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d) role at KD Pharma Group.

Die KD Pharma Group ist ein mittelständisches, international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Bexbach, Saarland und ist spezialisiert auf die Herstellung von kundenspezifischen Produkten, die den vielseitigen Bedürfnissen des globalen Markts entsprechen. Die KD Pharma Group ist eines der weltweit wenigen Unternehmen, das Omega-3 Konzentrate in einer Reinheit von bis zu 99,5 % anbietet. Dies gelingt durch die alleinige Fokussierung auf Erforschung von und Technologieentwicklung für Omega-3-Fettsäuren. Das ermöglicht der KD Pharma Group, maßgeschneiderte Lösungen bereitzustellen, mit denen sich jeder Kunde im globalen Wettbewerb von seinen Konkurrenten abgrenzen kann.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine/n Team Lead Quality Assurance Projects (m/w/d).

Responsibilities

• Review und Freigabe von Qualifizierungen (u.a. Gebäude, Medien, Anlagen)
• Review und Freigabe von Validierungen (u.a. Prozesse, Analytische Methoden)
• Review und Freigabe von regelmäßigen Reviews
• QA Lead bei Qualifizierungen und Validierungen (u.a. Definition und Bewertung des Design bei Maschinen und Anlagen)
• Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Erstellung, Review und Freigabe von Change Controls, Abweichungen und CAPA

Nebenaufgaben:

• Erstellung und Durchführung von Computer System Validierungen
• QA Lead bei Computer System Validierungen (u.a. Entwicklung und Design der Software)
• Review und Freigabe von Computer System Validierungen

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau oder einem ähnlichen technischen Fachgebiet (Bachelor oder Ähnliches) oder eine Ausbildung mit relevanter Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen und Computersystemen (GMP-konform)
• Erfahrung in der Leitung von QA-Projekten und Teamführung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ISO)
• Kommunikationsstärke und Erfahrung im Umgang mit interdisziplinären Teams
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Entlohnung mit Zusatzleistungen wie Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kostenloses Wasser und Kaffee
• Firmenprodukte zum Mitarbeiterpreis
• Firmenveranstaltungen

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Other

Industries

• Pharmaceutical Manufacturing

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