QA / RA Laboratory Coordinator (m/w/d) Research & Development Professionals Tuebingen

Erbe Elektromedizin GmbH; Tübingen; Hybrid; EUR 75.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gesundheitsmanagement (Kochkurse, Tage

E-Ladestationen & Parkplätze

Eigenverantwortung

Internationale Zusammenarbeit

Zusammenfassung

Erbe Elektromedizin GmbH in Deutschland sucht eine/n Fachperson zur Koordination der Zulassungsverfahren für Medizinprodukte. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien gegenüber Regulatory Affairs und tragen zur GLP-Qualität bei.

Sie bearbeiten wissenschaftliche Fragestellungen, bereiten Daten für Zulassungen auf und unterstützen die Einhaltung relevanter Regularien wie MDR, FDA und OECD.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung in vergleichbarer Tätigkeit, insbesondere Zulassung von Medizinprodukten.
• Idealerweise Kenntnisse relevanter Regularien (FDA 21 CFR 820/58, MDR, OECD) sowie agiles Lean arbeiten.

Aufgaben

• Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien gegenüber Regulatory Affairs.
• Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung.
• Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und Anleitung von Laborstudien.
• Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren.

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

• Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
• Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung
• Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und der Anleitung und Kontrolle von Laborstudien
• Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten
• Idealerweise Kenntnis relevanter Regularien (z.B. FDA 21 CFR 820 & 21 CFR 58, MDR, OECD)
• Idealerweise Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden und Lean-Management-Ansätzen

Benefits:

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten