Lab Assistant (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

Luye Pharma Switzerland AG; Deutschland; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Fahrtkostenzuschuss

VWL Zuschuss

Betriebliche Kantine

Fitnessstudio

Gutes Betriebsklima

Job summary

Luye Pharma Switzerland AG sucht eine qualifizierte Fachkraft im GMP-Umfeld zur Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeiten. Sie prüfen Rohdaten, erstellen Prüf- und SOP-Dokumente und führen Schulungen durch.

Zusammen mit dem QC-Manager unterstützen Sie Audits, überwachen Gerätequalifizierung und prüfen Packmittel sowie Druckdaten. Attraktives Gehalt, Fahrkostenzuschuss, VWL- bzw. Altersvorsorge-Zuschuss sowie Kantine und Partnerfitnessstudio stehen zur Verfügung.

Qualifications

• Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP.
• Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit.
• Durchführung von Schulungen und Schulungsunterlagen

Responsibilities

• Durchführung von Prüfungen und Qualitätskontrollen gemäß GMP-Anforderungen.
• Verantwortlich für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte.
• Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln sowie Druckdatenfreigaben und Druckvorlagen.
• Bearbeitung von Beanstandungen und Unterstützung des QC Managers bei Audits/Inspektionen.

Skills

GMP-Erfahrung

Audit-Vorbereitung

Datenanalyse

IT-Kenntnisse

Education

Chemielaborant/CTA oder vergleichbare Ausbildung

Tools

LIMS

SAP

Job description

• Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
• Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
• Durchführung von Schulungen
• Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
• Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern
• Unterstützung des QC Managers bei der Audit / Inspektionsvor- und Nachbereitung
• Verantwortlich für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
• Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln
• Durchführung von technischen Freigaben von Druckdaten für Packmittel
• Prüfung und Verwaltung von Druckvorlagen für Packmittel
• Archivierung von Rohdaten
• Bearbeitung von Beanstandungen
• Chemielaborant, CTA oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im GMP Umfeld
• sehr gute IT-Kenntnisse; LIMS und SAP Kenntnisse erforderlich
• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!