QA / RA Laboratory Coordinator (m/w/d)

Erbe Elektromedizin GmbH; Tübingen; Hybrid; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Gesundheitsmanagement-Angebote

E-Ladestationen für E-Autos

Flexible Arbeitszeiten

Hybrides Arbeiten möglich

Attraktive Vergütung

Onboarding & Training

Gesellschaftliche Verantwortung

Job summary

Erbe Elektromedizin GmbH sucht am Standort Tübingen einen befristeten QA/RA Laboratory Coordinator (m/w/d) im Bereich Forschung und Grundlagentechnologien. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner für zulassungsrelevante Fragestellungen und übernehmen die Qualitätssicherung der GLP Prüfeinrichtung.

Sie arbeiten eng mit internen und externen Fachexperten zusammen, bereiten wissenschaftliche Daten für Zulassungsverfahren auf und unterstützen (prä-)klinische Bewertungen von Medizinprodukten.

Qualifications

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten
• Idealerweise Kenntnisse relevanter Regularien (z.B. FDA 21 CFR 820 & 21 CFR 58, MDR, OECD)
• Idealerweise Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden und Lean-Management-Ansätzen
• Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, einschließlich der Literaturrecherche
• Idealerweise Erfahrung im GLP Monitoring und Qualitätssicherungsthemen
• Organisationstalent, hohe Flexibilität, Teamplayer sowie eine hohe Dienstleistungsbereitschaft
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
• Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung
• Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und der Anleitung und Kontrolle von Laborstudien
• Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
• Unterstützung (prä-)klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
• Erarbeitung und Optimierung von Arbeitsprozessen sowie Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

Job description

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien befristet einen QA / RA Laboratory Coordinator (m/w/d)

IHRE VERANTWORTUNG

• Zentraler Ansprechpartner des Bereichs Forschung und Grundlagentechnologien für zulassungsrelevante Fragestellungen gegenüber Regulatory Affairs
• Qualitätsbeauftragter der GLP Prüfeinrichtung
• Bearbeiten von wissenschaftlichen/medizinischen Fragestellungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Fachexperten, inklusive Literaturrecherche und der Anleitung und Kontrolle von Laborstudien
• Aufbereiten, Bewerten und Bereitstellen von wissenschaftlichen und medizinischen Daten für Zulassungsverfahren
• Unterstützung (prä-)klinischer Bewertungen von Medizinprodukten
• Erarbeitung und Optimierung von Arbeitsprozessen sowie Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit, insbesondere in der Zulassung von Medizinprodukten
• Idealerweise Kenntnis relevanter Regularien (z.b. FDA 21 CFR 820 & 21 CFR 58, MDR, OECD)
• Idealerweise Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden und Lean-Management-Ansätzen
• Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, einschließlich der Literaturrecherche
• Idealerweise Erfahrung im GLP Monitoring und Qualitätssicherungsthemen
• Organisationstalent, hohe Flexibilität, Teamplayer sowie eine hohe Dienstleistungsbereitschaft
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
• E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
• Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
• Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
• Attraktive monatliche Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
• Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
• Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung

Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · [phone] · Ansprechpartnerin: Noelle Haug