Fachkraft (m/w/d) Qualitätskontrolle

PharmaZell GmbH; Bayern; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Fitnessangebote

Firmenfahrräder

Job summary

PharmaZell GmbH in Raubling sucht eine Fachkraft (m/w/d) Qualitätskontrolle zur eigenständigen Erstellung von Qualitätsdokumenten, Pflege des LIMS und Unterstützung bei Auditvorbereitungen.

Sie bringen eine Ausbildung als CTA oder Chemielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation mit, GMP-Kenntnisse und gute Deutsch- und Englischkenntnisse. MS Office, SAP-Erfahrung sind wünschenswert; LabVantage LIMS-Vorkenntnis vorteilhaft.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA oder Chemielaborant/in oder vergleichbare Qualifikation.
• GMP-Kenntnisse und sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
• Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Organisationstalent.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office; SAP; LabVantage LIMS vorteilhaft.

Responsibilities

• Eigenständig Qualitätsdokumente erstellen und Systeme wie Stabilitätsprogramm verwalten.
• Daten im LIMS pflegen und Analysenmethoden validieren/optimieren unterstützen.
• Laboralltag organisieren: Bestellungen, Ablage, Proben- und Berichtversand, Rückstellmuster.

Skills

GMP-Kenntnisse

Regulatorische Anforderungen

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

SAP

Education

CTA oder Chemielaborant

Tools

SAP

LabVantage LIMS

MS Office

Job description

FÜR UNSERE QUALITÄTSSICHERUNGSABTEILUNG AM STANDORT RAUBLING SUCHEN WIR ZUM NÄCHSTMÖGLICHEN ZEITPUNKT EINE

FACHKRAFT (M/W/D) QUALITÄTSKONTROLLE

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTUNG

• Sie erstellen eigenständig Qualitätsdokumente und verantworten abteilungsspezifische Systeme wie das Stabilitätsprogramm oder die Verwaltung der Referenzsubstanzen.
• Sie pflegen Daten im standortspezifischen LIMS und unterstützen bei der Implementierung, Optimierung und Validierung von Analysenmethoden.
• Sie organisieren den Laboralltag: Bestellungen, Dokumentenablage, Proben- und Berichtversand sowie die Verwaltung der Rückstellmuster.
• Sie bereiten Kunden- und Behördenaudits mit vor, begleiten diese und arbeiten neue Kolleginnen und Kollegen ein.
• Im Rahmen der Rufbereitschaft übernehmen Sie physikalisch-chemische Analytik, zum Beispiel Laser PSD und Siebanalysen.

DAS BRINGEN SIE MIT

• Eine abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant/in oder eine vergleichbare Qualifikation. Alternativ verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in einer pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
• Gute GMP-Kenntnisse und ein sicheres Gespür für regulatorische Anforderungen.
• Eine eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Organisationstalent, um Themen mit verschiedenen Ansprechpartnern abzustimmen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und SAP. Erfahrung mit LabVantage LIMS ist von Vorteil.

DEINE VORTEILE

• Einen herausfordernden und anspruchsvollen Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld
• Fachliche und berufliche Entwicklungschancen
• Kulturelle Diversität, verbunden mit einem angenehmen Betriebsklima
• Individuelle fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie persönliche Entwicklungskonzepte und –maßnahmen
• Beitragsunterstützung zur Gesundheitsförderung (Fitnessangebote sowie Firmenfahrräder)

Kontakt

Personalabteilung, PharmaZell Group

Mail: [e-mail]