QA Manger Medical Devices (Mensch)

Lamm HR GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht eine erfahrene Fachkraft für Quality Assurance in Frankfurt. Die Rolle umfasst die Begleitung von R&D-Projekten, Änderungen im Risikomanagement und Unterstützung bei Zulassungen. Gesucht wird jemand mit mindestens 8 Jahren Erfahrung in der Medizinprodukteentwicklung und fundierten Kenntnissen in regulatorischen Anforderungen. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum erwartet Sie.

Qualifikationen

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, etc.).
• Idealerweise Zertifizierungen als Qualitätsmanager oder Auditor.

Aufgaben

• Begleitung von R&D-Projekten durch alle Phasen der Design Control.
• Verantwortung für Risikomanagement und Usability-Prozesse.
• Unterstützung bei der Zulassung und klinischen Studien.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Leadership-Kompetenz

Ausbildung

Bachelorabschluss im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Tools

QMS-Software

MS Office

Jobbeschreibung

Möchten Sie die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitgestalten? Bringen Sie Erfahrung im Bereich Quality Assurance mit und schätzen ein globales Arbeitsumfeld? Streben Sie danach, Compliance, Innovation und Qualität zusammenzubringen?

Dann haben wir genau die richtige Herausforderung für Sie für eine zunächst auf 4 Monate befristete Stelle

Das bietet Ihnen unser Kunde:

• Eine verantwortungsvolle Position mit strategischer Bedeutung im Bereich R&D Quality
• Spannende Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik
• Internationale Zusammenarbeit in einem dynamischen, matrixorganisierten Umfeld
• Standort: Frankfurt am Main

Ihre Aufgaben:

• Sie begleiten R&D-Projekte durch alle Phasen der Design Control
• Sie verantworten das Risikomanagement und die Usability-Prozesse während der Produktentwicklung
• Sie unterstützen bei der Zulassung und der Vorbereitung klinischer Studien
• Sie wirken bei internen und externen Audits mit und stellen die regulatorische Compliance sicher
• Sie treiben die kontinuierliche Verbesserung der R&D-Qualitätsprozesse voran

Das bringen Sie mit:

• Ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Bachelor erforderlich, Master wünschenswert)
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, davon relevante Erfahrung im Bereich Quality
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 etc.)
• Idealerweise Zertifizierungen wie ASQ Certified Quality Manager, Quality Engineer oder Auditor
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und Leadership-Kompetenz
• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Über das Unternehmen:

Unser Mandant ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf ästhetische Medizinprodukte. Die Entwicklung innovativer Lösungen und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards stehen im Zentrum des Handelns. Ein professionelles Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum und klaren Strukturen erwartet Sie.