QA-Engineer (m/f/d)

AIM - Access for Innovation in Medical technology; Hechingen; Hybrid; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenfitness

Jobfahrrad

Zusammenfassung

AIM - Access for Innovation in Medical technology sucht eine/n QA-Engineer (m/f/d) für die Medical Device Services Unit. Sie vertreten Qualitätsanforderungen gegenüber zertifiziertem CRO-Partnern und akkreditiertem Laborbereich.

Zu Ihren Aufgaben zählen Freigabe von Prüfberichten, Risikomanagement nach ISO 14971, Qualifizierung von Geräten und Materialien, Dokumentenlenkung, CAPA sowie Audits und Kennzahlenberichterstattung. Wichtig sind selbständige Arbeitsweise und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbarer Bildungsabschluss
• Berufsverfahrung in einer ähnlichen Funktion (vorzugsweise Medizintechnik)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse
• Selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Aufgaben

• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten, Wareneingangs-, Kalibrier- und Wartungsprotokollen
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Qualitätsseitige Betreuung bei der Qualifizierung von Geräten, Materialien und Prozessen, Pflege des Validierungsplans
• Steuerung und Überwachung der Dokumentenlenkung und Trainingsprozesse
• Wartung von Dokumenten-, Lieferanten- und Trainingsdatenbanken
• Unterstützung sämtlicher Querschnitts-Aufgaben, z. B. Audits, Änderungsmanagement und CAPA
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Kennzahlen und Statistiken

Kenntnisse

QA-Engineer

Risikomanagement

Dokumentation

Englischkenntnisse

MS Office

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Technisches Studium oder vergleichbarer Abschluss

DGQ-Zusatzqualifikation (wünschenswert)

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Wir suchen für unsere Business-Unit “Medical Device Services” eine/n motivierte/n QA-Engineer (m/f/d)

Als Bindeglied zu unserer zertifizierten CRO und akkreditiertem Laborbereich vertreten Sie alle Qualitätsanforderungen eigenständig und sind für deren Einhaltung zuständig.

Ihre Tätigkeit würde im Wesentlichen folgende Aufgaben umfassen:

• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten, Wareneingangs-, Kalibrier- und Wartungsprotokollen
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Qualitätsseitige Betreuung bei der Qualifizierung von Geräten, Materialien und Prozessen, Pflege des Validierungsplans
• Steuerung und Überwachung der Dokumentenlenkung und Trainingsprozesse
• Wartung von Dokumenten-, Lieferanten- und Trainingsdatenbanken
• Unterstützung sämtlicher Querschnitts-Aufgaben, z. B. Audits, Änderungsmanagement und CAPA.
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Kennzahlen und Statistiken

Unsere Anforderungen An Sie

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbarer Bildungsabschluss, DGQ-Zusatzqualifikation wünschenswert
• Berufsverfahrung in einer ähnlichen Funktion (vorzugsweise Medizintechnik)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse
• Selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Wir bieten u.a. ein Arbeitszeitkonto und Gleitzeit, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr, vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge, Firmenfitness und ein Jobfahrrad.

Es erwartet Sie eine interessante Aufgabe in einer modernen und hoch-innovativen Unternehmensgruppe, geprägt durch kollegiale Arbeitsatmosphäre, Homeofficetagen und flexiblen Arbeitszeiten. Wir bieten Ihnen die Chance unsere Business Unit mitzugestalten und mit uns zu wachsen!