QA-Engineer (m/f/d)

LS medcap GmbH; Hamburg; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeitszeitkonto

Gleitzeit

Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenfitness

Jobfahrrad

Zusammenfassung

LS medcap GmbH in Hechingen sucht einen QA-Engineer (m/f/d) zur eigenständigen Umsetzung der Qualitätsanforderungen. Sie arbeiten eng mit der CRO und dem Laborbereich zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Zu Ihren Aufgaben gehören Freigabe von Prüfberichten, Risikomanagement, Dokumentenlenkung und CAPA. Voraussetzung ist ein technisches Studium, gute Englischkenntnisse, Office-Kompetenz sowie Erfahrung in Medizintechnik.

Qualifikationen

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse.
• Selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• DGQ-Zusatzqualifikation wünschenswert.
• Berufsverfahrung in einer ähnlichen Funktion (vorzugsweise Medizintechnik).

Aufgaben

• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten, Wareneingangs-, Kalibrier- und Wartungsprotokollen.
• Risikomanagement nach ISO 14971.
• Qualitätsseitige Betreuung bei der Qualifizierung von Geräten, Materialien und Prozessen, Pflege des Validierungsplans.
• Steuerung und Überwachung der Dokumentenlenkung und Trainingsprozesse.
• Wartung von Dokumenten-, Lieferanten- und Trainingsdatenbanken.
• Unterstützung bei Audits, Änderungsmanagement und CAPA.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Microsoft Office

Selbständige Arbeitsweise

DGQ Zusatzqualifikation

Berufserfahrung Medizintechnik

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbarer Bildungsabschluss

Jobbeschreibung

Extras

Mobiles Arbeiten, Arbeitszeitkonto, Gleitzeit, vermögenswirksame Leistungen, Jobfahrrad

Standort

Hechingen

Arbeitserfahrung

2 Jahre +

Gehalt

Erfahrungsbasis

Extras

Mobiles Arbeiten, Arbeitszeitkonto, Gleitzeit, vermögenswirksame Leistungen, Jobfahrrad

Urlaub

30 Tage

Home Career QA-Engineer (m/f/d)

Was wir bieten

Die LS medcap GmbH erbringt innerhalb einer Gruppe von international tätigen Medizintechnikunternehmen zentrale Dienstleistungen, unter anderem auch im Bereich QA/RA, um unsere Medizintechnikkunden bei den immer anspruchsvolleren regulatorischen Anforderungen zu unterstützen und voranzubringen.

QA-Engineer (m/f/d)

Als Bindeglied zu unserer zertifizierten CRO und akkreditiertem Laborbereich vertreten Sie alle Qualitätsanforderungen eigenständig und sind für deren Einhaltung zuständig.

Wir bieten u.a. ein Arbeitszeitkonto und Gleitzeit, sowie 30 Tage Urlaub im Jahr, vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge, Firmenfitness und ein Jobfahrrad.

Das zeichnet Sie aus

• Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbarer Bildungsabschluss, DGQ-Zusatzqualifikation wünschenswert
• Berufsverfahrung in einer ähnlichen Funktion (vorzugsweise Medizintechnik)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Microsoft-Office-Kenntnisse
• Selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Ihre künftigen Aufgaben sind

• Kontrolle und Freigabe von Prüfberichten, Wareneingangs-, Kalibrier- und Wartungsprotokollen
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Qualitätsseitige Betreuung bei der Qualifizierung von Geräten, Materialien und Prozessen, Pflege des Validierungsplans
• Steuerung und Überwachung der Dokumentenlenkung und Trainingsprozesse
• Wartung von Dokumenten-, Lieferanten- und Trainingsdatenbanken
• Unterstützung sämtlicher Querschnitts-Aufgaben, z. b. Audits, Änderungsmanagement und CAPA.
• Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Kennzahlen und Statistiken

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