Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

SwissCo Services AG / Aenova Group; Bad Aibling; Vor Ort; EUR 85.000 - 115.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Aenova Group in Bad Aibling sucht eine/n Production Coordinator – Stellvertretende Leitung der Herstellung. Sie unterstützen den Head of Operations bei Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten im GMP-Umfeld.

Wichtig sind ein abgeschlossenes Pharma-/Verfahrenstechnik-/Chemie-Studium, GMP-Kenntnisse, Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung sowie SAP- und Office-Kenntnisse. Sie arbeiten an Audits, CAPAs und Prozessoptimierung und fördern Teamarbeit in der Hierarchie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtung.
• GMP-Kenntnisse und Verständnis der AMWHV und AMG.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.

Aufgaben

• Unterstützung des Head of Operations bei Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten.
• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten.
• Überprüfung und Genehmigung relevanter Produktionsdokumente.
• Umsetzung von CAPAs sowie Audit-Unterstützung.
• SOP-Schulung und Mitarbeitereinhaltung.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

SAP

MS Office

Ausbildung

Pharmazie / Verfahrenstechnik / Chemie Studium

Tools

SAP

MS Office

Jobbeschreibung

Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien
• Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten
• Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente
• Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
• Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter.
• Qualitätssicherung:
  • Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen.
  • Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals
  • Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen.
• Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen
• Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden
• Prozessoptimierung:
  • Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen
  • Erstellung von Changes
  • Durchführung von SOP-Änderungen
• Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung
• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen
• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
• SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen
• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: [phone]