Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate)

Meyandy LLC; Halle (Saale); Hybrid; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Simtra sucht in Halle/Westfalen eine/n Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance für eine befristete Stelle über 24 Monate. Sie arbeiten an der Analytik von Lohnprodukten, Wirkstoffen und Rohstoffen gemäß GMP-Vorgaben und Behördenanforderungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen sowie die Bewertung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien und die Klärung analytischer Probleme.

Qualifikationen

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen.
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei Analysen.
• Analytische Probleme identifizieren und klären.

Aufgaben

• Durchführung von Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe gemäß Arzneibuch, Behörden- und Kundenanforderungen.
• Erstellung/Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen für Analytik von Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffen sowie Packmitteln.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien und Klärung analytischer Probleme.

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Product Manager (m/w/d) Quality Control Compliance (befristet auf 24 Monate).

In dieser Position sorgen Sie dafür, dass die Analysen der kommerziellen Lohnprodukte sowie der Wirk- und Rohstoffe im Bereich Quality Control nach Arzneibuchvorgaben, Behördenvorgaben und Kundenanforderungen durchgeführt werden. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Erstellung und Optimierung von Prüfprotokollen, Testmethoden und Spezifikationen, auf deren Basis Halbfertigwaren, Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel analysiert werden
• Bewertung und Prüfung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien bei der Analyse von Produkten und Ausgangsstoffen
• Bewertung und Klärung von analytischen Problemen