Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control

Simtrabps; Halle (Saale); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgehalt & Urlaubsgeld

betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Kantine

30 Tage Urlaub

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Parkplätze

Umzugskostenpauschale

Betriebliche Sportarten

Zusammenfassung

Simtra sucht am Standort Halle/Westfalen eine Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control. Sie arbeiten als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und sichern die Einhaltung GMP-Richtlinien.

Zu Ihren Aufgaben gehören regelmäßige Kontrollen, Dokumentation von Beobachtungen und die Entwicklung von Verbesserungsmaßnahmen. Sie bringen ein Studium in Chemie, Pharmatechnik oder verwandten Bereichen sowie GMP-Kenntnisse und gute Deutsch- und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert.
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert.

Aufgaben

• Regelmäßige Rundgänge in Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität und Laborprozesse.
• Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollen sowie GMP-Überprüfungen.
• Analyse von Trends zur Identifikation von Leistungslücken und Begleitung von Korrekturmaßnahmen.
• Verantwortung für qualitätsrelevante Themen innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits.
• Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends.
• Coaching der Mitarbeitenden am Arbeitsplatz und Förderung der Datenintegrität.

Kenntnisse

Flexibilität

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Arbeitsweise sorgfältig

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

GMP-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie/Pharma oder verwandten Fachrichtungen bzw. Chemielaborant mit Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Quality Oversight Quality Control.

Als zentrale Schnittstelle zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung tragen Sie gemeinsam mit den Teams der Qualitätskontrolle maßgeblich zur Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien bei und stellen eine effektive Quality Oversight sicher. Dabei übernehmen Sie unter anderem folgende Aufgaben:

• Durchführung regelmäßiger Kontrollrundgänge in den Qualitätskontrollbereichen mit Fokus auf Datenintegrität, Laborprozesse und analytische Tätigkeiten
• Dokumentation, Nachverfolgung und Bewertung von Beobachtungen aus Kontrollrundgängen sowie GMP-Überprüfungen
• Analyse und Interpretation von Trends zur Identifikation von Leistungslücken sowie Entwicklung und Begleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen gemeinsam mit den Fachexperten
• Verantwortung für qualitätsrelevante Themen und Aufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Früherkennung von Qualitätsrisiken und relevanten Trends
• Coaching und Unterstützung der Mitarbeitenden direkt am Arbeitsplatz
• Förderung und Sicherstellung einer hohen Datenintegrität
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen oder Chemielaboranten mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert
• Flexibilität, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.b. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)