Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 42.000 - 61.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Tarifgebundenes Gehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Hauseigene Kantine

30 Tage Urlaub

Job-Rad Leasing

Corporate Benefits

Parkplätze

Umzugskostenpauschale

Betriebliche Gesundheitsangebote

Zusammenfassung

Simtra sucht am Standort Halle/Westfalen eine/n Technischen Assistent/in (m/w/d) Quality Oversight. Sie überwachen während der aseptischen Herstellung das Prozessverhalten, leiten Korrekturen ab und dokumentieren diese sorgfältig im Chargenprotokoll.

Sie bringen ein abgeschlossenes MINT-Studium oder eine technisch/pharmazeutische Ausbildung mit, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil. Wir bieten eine tarifgebundene Vergütung, 30 Tage Urlaub, Schicht- und Wochenendarbeit sowie vielfältige

Qualifikationen

• Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich.
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte Arbeitsweise.
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit.

Aufgaben

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen
• Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche
• Durchführung von Reinraumstudien
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Analysefähigkeit

Kommunikationsstärke

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

MINT-Studium (Bachelor)

Tools

Reinraum-Überwachung

Jobbeschreibung

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight.

In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung, während der aseptischen Herstellung, sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen
• Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche
• Durchführung von Reinraumstudien
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse und abteilungsübergreifenden Projekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B. als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), PTA / BTA / CTA (m/w/d))
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Abidé Papaki-Gbadoe ([e-mail]).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: Recruiting Privacy Notice (DE)