Process Engineer (m/w/d) am Standort Mannheim *2 Jahre befristet*

F. Hoffmann-La Roche AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht eine eigenverantwortliche Persönlichkeit, die komplexe Produktionsprozesse im SDPM-Bereich Mannheim sicherstellt. Sie priorisieren Validierung, Qualitätsvorgaben in GMP-Umfeld und begleiten Produkttransfers im kommerziellen Routinebetrieb.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches/technisches Studium und mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel.
• Diese Person hat eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Deutsch- und Englischkenntnisse sicher in Wort und Schrift.
• Lean-Six-Sigma-Ausbildung oder entsprechende Erfahrung ist ein Plus.

Aufgaben

• Qualifizierung & Validierung: Anlagen priorisieren, Validierung analysieren, Requalifikationen durchführen.
• Prozessoptimierung (KVP): Effizienzsteigerung, Produkttransfers begleiten.
• Innovationskraft: Neuinvestitionen unterstützen, neue Technologien mit Anlagenherstellern abstimmen.
• Abweichungsmanagement: Abweichungen als Owner bearbeiten, RCA durchführen, CAPAs einleiten.
• Schnittstellenkompetenz: lokaler SPOC für GSP-Änderungen, Qualitätsvorgaben, Koordination zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.
• Compliance & Dokumentation: GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Rationale erstellen/überarbeiten.
• Projektarbeit: Analysen zu strategischen Themen, Datenintegrität vorantreiben, DI-Verantwortlicher der Verpackung.

Kenntnisse

Verfahrenstechnik

Chemie

Biotechnologie

Projektmanagement

Qualitätssicherung

Ausbildung

Verfahrenstechnik

Chemie

Biotechnologie

Tools

DMS

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Die Position Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! Die Abteilung In unserem Bereich gestalten wir die Zukunft der pharmazeutischen Verpackung. Als proaktiver Gestalter und technischer Experte sicherst du die Effizienz und Validität komplexer Produktionsprozesse in einem modernen GMP-Umfeld. Werde Teil eines interdisziplinären Teams, in dem technologisches Know-how auf eine lebendige Lean-Kultur trifft.

Was dich erwartet

• Qualifizierung & Validierung: Du priorisierst und organisierst die Validierungs- und Requalifizierungsaktivitäten von Anlagen und analysierst diese selbstständig hinsichtlich Leistung, Qualität und technischem Stand.
• Prozessoptimierung (KVP): Du wirkst aktiv bei Projekten zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung mit, förderst den Austausch von Verbesserungsideen und begleitest Produkttransfers in den kommerziellen Routinebetrieb.
• Innovationskraft: Du unterstützt bei Projekten für Neuinvestitionen sowie bei der Einführung neuer Technologien und stimmst dich dazu auch direkt mit Anlagenherstellern und Lieferanten ab.
• Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Abweichungen eigenständig als Owner, führst strukturierte Root-Cause-Analysen (RCA) mittels gängiger Methoden (z. B. 5-Why, Ishikawa) durch und leitest nachhaltige CAPAs ein.
• Schnittstellenkompetenz: Du agierst als lokaler SPOC für GSP-Änderungen sowie Qualitätsvorgaben und koordinierst reibungslose Abläufe zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.
• Compliance & Dokumentation: Du erstellst und überarbeitest konzeptionell GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Rationale in deutscher und englischer Sprache.
• Projektarbeit: Du führst eigenständige Analysen zu strategischen Themen durch, bewertest neuartige Lösungen (GMP, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit) und treibst als DI-Verantwortlicher der Verpackung die Datenintegrität voran.

Wer du bist

Du bist eine eigenverantwortliche Persönlichkeit, die technische Herausforderungen mit einer strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsweise anpackt und Lust darauf hat, dich in komplexe Prozesse tief einzuarbeiten.

Ausbildung

Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation als Techniker/Meister mit einschlägiger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Berufserfahrung

Du verfügst über mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel bzw. in der Projektierung pharmazeutischer Produktionsanlagen.

Fachwissen

Du bringst fundierte Kenntnisse in der Anlagen- und Prozesstechnik sowie in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Changemanagement und DMS mit.

Methodenkompetenz

Du hast erste Erfahrungen im Bereich Problem Solving, Data Integrity sowie Projektmanagement gesammelt; eine Lean-Six-Sigma-Ausbildung oder Erfahrung in Matrix-Strukturen ist ein Plus.

Sprachen

Du besitzt verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation und Dokumentation.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest.

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Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer. We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future. We are passionate about transforming patients’ lives. We are courageous in both decision and action. And we believe that good business means a better world. That is why we come to work each day. We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all. We do this today to build a better tomorrow. We are proud of who we are, what we do, and how we do it. We are many, working as one across functions, across companies, and across the world. We are Roche.