Process Engineer (m/w/d) am Standort Mannheim *2 Jahre befristet*

Arbeitsagentur; Mannheim; Vor Ort; EUR 75.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Mannheim sucht einen Prozessingenieur (m/w/d) mit Fokus auf Qualifizierung, Validierung und Prozessoptimierung. Sie arbeiten an der GMP-konformen Sicherung komplexer Produktionsprozesse und begleiten Neuinvestitionen sowie Technologieneuheiten. Sie analysieren Abweichungen, führen RCA durch und leiten CAPAs ein.

Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team, erhalten eine strukturierte Einarbeitung und profitieren von umfangreichen

Qualifikationen

• Ausbildung/Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel
• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Change-Management und DMS
• Erste Erfahrungen im Problem Solving, Data Integrity und Projektmanagement
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Qualifizierung & Validierung von Anlagen planen, priorisieren und organisieren
• Prozessoptimierung (KVP) zur Effizienz- und Ausbeuteverbesserung
• Unterstützung bei Neuinvestitionen und Einführung neuer Technologien
• Abweichungsmanagement als Owner mit RCA-Analysen und CAPAs
• Koordination zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT
• Dokumentation von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen)
• Eigenständige Analysen zu strategischen Themen und Datenintegrität

Kenntnisse

Qualifizierung & Validierung

Prozessoptimierung

Innovationskraft

Abweichungsmanagement

Schnittstellenkompetenz

Dokumentation

Projektarbeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Techniker/Meister mit einschlägiger Berufserfahrung

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Abteilung

In unserem Bereich gestalten wir die Zukunft der pharmazeutischen Verpackung. Als proaktiver Gestalter und technischer Experte sicherst du die Effizienz und Validität komplexer Produktionsprozesse in einem modernen GMP-Umfeld. Werde Teil eines interdisziplinären Teams, in dem technologisches Know-how auf eine lebendige Lean-Kultur trifft.

Was dich erwartet

In deiner Rolle als Prozessingenieur (m/w/d) begleitest du unsere Produktionsprozesse von der Neuinvestition bis zur behördlichen Inspektion. Du wächst Schritt für Schritt in die technische Optimierung und Steuerung unserer Anlagen hinein.

• Qualifizierung & Validierung: Du priorisierst und organisierst die Validierungs- und Requalifizierungsaktivitäten von Anlagen und analysierst diese selbstständig hinsichtlich Leistung, Qualität und technischem Stand.
• Prozessoptimierung (KVP): Du wirkst aktiv bei Projekten zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung mit, förderst den Austausch von Verbesserungsideen und begleitest Produkttransfers in den kommerziellen Routinebetrieb.
• Innovationskraft: Du unterstützt bei Projekten für Neuinvestitionen sowie bei der Einführung neuer Technologien, und stimmst dich dazu auch direkt mit Anlagenherstellern und Lieferanten ab.
• Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Abweichungen eigenständig als Owner, führst strukturierte Root-Cause-Analysen (RCA) mittels gängiger Methoden (z. B. 5-Why, Ishikawa) durch und leitest nachhaltige CAPAs ein.
• Schnittstellenkompetenz: Du agierst als lokaler SPOC für GSP-Änderungen sowie Qualitätsvorgaben und koordinierst reibungslose Abläufe zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.
• Compliance & Dokumentation: Du erstellst und überarbeitest konzeptionell GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und Rationale in deutscher und englischer Sprache.
• Projektarbeit: Du führst eigenständige Analysen zu strategischen Themen durch, bewertest neuartige Lösungen (GMP, Sicherheit, Wirtschaftlichkeit) und treibst als DI-Verantwortlicher der Verpackung die Datenintegrität voran.

Wer du bist

Du bist eine eigenverantwortliche Persönlichkeit, die technische Herausforderungen mit einer strukturierten, lösungsorientierten Arbeitsweise anpackt und Lust darauf hat, dich in komplexe Prozesse tief einzuarbeiten.

• Ausbildung: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation als Techniker/Meister mit einschlägiger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
• Berufserfahrung: Du verfügst über mehrjährige (mindestens 3 Jahre) Erfahrung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Herstellung oder Verpackung steriler Arzneimittel bzw. in der Projektierung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
• Fachwissen: Du bringst fundierte Kenntnisse in der Anlagen- und Prozesstechnik sowie in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Changemanagement und DMS mit.
• Methodenkompetenz: Du hast erste Erfahrungen im Bereich Problem Solving, Data Integrity sowie Projektmanagement gesammelt; eine Lean-Six-Sigma-Ausbildung oder Erfahrung in Matrix-Strukturen ist ein Plus.
• Sprachen: Du besitzt verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation und Dokumentation.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with your medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep your ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.