Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung

Roche; Mannheim; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Roche sucht am Standort Mannheim einen erfahrenen Experten im Qualifizierungs- und Validierungsmanagement, der CAPEX-Teilprojekte plant, steuert und Reviews durchführt. Sie leiten fachspezifische Projektteams, steuern externe Dienstleister und etablieren ein kompetentes Partnernetzwerk für qualitätsgerechte Umsetzung.

Englischkenntnisse und GMP/ISO-Kenntnisse sind erforderlich. Die Position ist unbefristet; Reisen zwischen Mannheim und Penzberg sind ca.

Qualifications

• Englischkenntnisse verhandlungssicher; ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten.

Responsibilities

• Qualifizierungssteuerung: fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation von Projekten sicherstellen.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: fachbezogene Projektteams führen und externe Dienstleister steuern.
• Projektabwicklung & Governance: Planung, Steuerung und Monitoring von CAPEX-Teilprojekten.
• Innovation & Prozessoptimierung: zukunftsweisende Technologien/Prozesse identifizieren und implementieren.
• Community & Networking: sich in Engineering Community und Fachgremien einbringen.
• Consulting & Standards: interne Business Partner beraten und Standards wie SOPs weiterentwickeln.

Skills

Verhandlungssicheres Englisch

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) | Berufsausbildung mit Weiterbildung

Job description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Site Management stellt Rahmenbedingungen und Infrastruktur für unsere rund 16.000 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim & Penzberg in Deutschland zur Verfügung, um mit diagnostischen und medizinischen Lösungen wertschöpfend für Patienten tätig sein zu können.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Qualifizierungssteuerung: Du stellst die fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation von Projekten sicher, klärst Schnittstellen zu Einheiten wie QA und sorgst für ein zuverlässiges Ineinandergreifen aller Projektaktivitäten
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: Du sorgst für bedarfsgerechte Abwicklungsmodelle. Dabei leitest du unter anderem fachspezifische Projektteams sowie Squads, steuerst externe Dienstleister eigenverantwortlich und baust ein kompetentes Partnernetzwerk zur qualitätsgerechten Umsetzung auf
• Projektabwicklung & Governance: Du übernimmst die Planung, Steuerung und das Monitoring von CAPEX-Teilprojekten und führst Reviews durch, um die konsequente Einhaltung von Roche-Standards zu gewährleisten
• Innovation & Prozessoptimierung: Du identifizierst zukunftsweisende Technologien / Prozesse sowie wirtschaftlich bedeutende Innovationen im Qualifizierungsumfeld und etablierst diese bereichs- und disziplinübergreifend
• Community & Networking: Du bringst dich aktiv in die Engineering Community sowie in Fachgremien ein und treibst den Wissensaustausch und Netzwerkaufbau voran
• Consulting & Standards: Du berätst interne Business Partner am Standort, unterstützt bei der Fehlersuche und entwickelst fachspezifische Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs und Testpläne kontinuierlich weiter

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung (Techniker/Meister oder vergleichbar) und bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung mit
• Du verfügst über tiefgreifendes konzeptionelles sowie praktisches Spezialwissen in der Qualifizierung/Validierung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie über gute Kenntnisse gängiger Projektmanagementmethoden
• Du bringst fundiertes Wissen bezüglich relevanter Zertifizierungen (z. B. DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1), behördlicher Vorgaben (EMA, FDA, NMPA) sowie gutes Prozesswissen über bauliche und gebäudetechnische Anlagen (ELT/TGA) mit
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Problemlösungskompetenz aus, übernimmst gerne organisatorische Rollen (z. B. QM Expert) und leitest Kolleg:innen mit weniger Erfahrung fachlich an
• Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten. Als Teamplayer bist du in der Lage, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und komplexe Zusammenhänge verständlich zu vermitteln
• Dienstreisen, vorrangig zwischen unseren Standorten Mannheim und Penzberg mit einem Anteil von ca. 30%, siehst du als Bereicherung an

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

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