Project Engineer (m/w/d) Qualifizierung

Arbeitsagentur; Mannheim; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche sucht am Standort Mannheim/Penzberg eine erfahrene Fachkraft im Bereich Qualifizierung und Validierung. Sie steuern fachgerechte Qualifizierungsprozesse, arbeiten eng mit QA zusammen und sichern die Umsetzung von Investitionsprojekten gemäß Roche-Standards.

Sie leiten Teams, koordinieren externe Dienstleister und treiben Innovations- sowie Prozessverbesserungen voran; dabei arbeiten Sie bereichs- und disziplinübergreifend mit Stakeholdern zusammen.

Qualifikationen

• Englisch verhandlungssicher, gute Kommunikation, Stakeholder-Management.
• Fundiertes Wissen in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• Kenntnisse zu Zertifizierungen (DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1) und behördlichen Vorgaben.

Aufgaben

• Qualifizierungssteuerung: fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: fachgespezifische Teams, externe Dienstleister steuern
• Projektabwicklung & Governance: Planung, Steuerung und Monitoring von CAPEX-Teilprojekten
• Innovation & Prozessoptimierung: neue Technologien und Prozesse identifizieren
• Community & Networking: Wissensaustausch und Networking voranbringen
• Consulting & Standards: Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs, Testpläne weiterentwickeln

Kenntnisse

Englisch verhandlungssicher

Teamplayer

Kommunikative Fähigkeiten

Problemlösungskompetenz

Ausbildung

Technisches/naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master)

Berufsausbildung mit Weiterbildung (Techniker/Meister)

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Site Management stellt Rahmenbedingungen und Infrastruktur für unsere rund 16.000 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim & Penzberg in Deutschland zur Verfügung, um mit diagnostischen und medizinischen Lösungen wertschöpfend für Patienten tätig sein zu können.

Das Chapter Engineering ist mit 160 Mitarbeitenden für die strategische Entwicklung und die erfolgreiche Planung sowie Umsetzung aller großen Investitionsprojekte in Bezug auf Gebäude & Anlagenbau in Mannheim und Penzberg verantwortlich. Aktuell setzen wir ca. 100 Projekte mit einem Volumen von wenigen Millionen Euro bis hin zu einigen hundert Millionen Euro um. Durch unsere Arbeit sichern wir die Versorgung unserer Patienten mit innovativen Produkten. Wir sind eine Einheit mit flachen Hierarchien und legen viel Wert auf Eigenverantwortlichkeit, eine offene Unternehmenskultur und Spaß an der Arbeit. Teamarbeit, gegenseitige Unterstützung und Freiheitsgrade bei der Projektbearbeitung sind bei uns selbstverständlich.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

• Qualifizierungssteuerung: Du stellst die fachgerechte Qualifizierung, Validierung und Dokumentation von Projekten sicher, klärst Schnittstellen zu Einheiten wie QA und sorgst für ein zuverlässiges Ineinandergreifen aller Projektaktivitäten.
• Qualifizierungsleitung & Partner-Management: Du sorgst für bedarfsgerechte Abwicklungsmodelle. Dabei leitest du unter anderem fachspezifische Projektteams sowie Squads, steuerst externe Dienstleister eigenverantwortlich und baust ein kompetentes Partnernetzwerk zur qualitätsgerechten Umsetzung auf.
• Projektabwicklung & Governance: Du übernimmst die Planung, Steuerung und das Monitoring von CAPEX-Teilprojekten und führst Reviews durch, um die konsequente Einhaltung von Roche-Standards zu gewährleisten.
• Innovation & Prozessoptimierung: Du identifizierst zukunftsweisende Technologien / Prozesse sowie wirtschaftlich bedeutende Innovationen im Qualifizierungsumfeld und etablierst diese bereichs- und disziplinübergreifend.
• Community & Networking: Du bringst dich aktiv in die Engineering Community sowie in Fachgremien ein und treibst den Wissensaustausch und Netzwerkaufbau voran.
• Consulting & Standards: Du berätst interne Business Partner am Standort, unterstützt bei der Fehlersuche und entwickelst fachspezifische Standards wie Qualifizierungskonzepte, SOPs und Testpläne kontinuierlich weiter.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Ingenieurstudium (Bachelor/Master) abgeschlossen oder verfügst über eine Berufsausbildung mit mehrjähriger Weiterbildung (Techniker/Meister oder vergleichbar) und bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung mit.
• Du verfügst über tiefgreifendes konzeptionelles sowie praktisches Spezialwissen in der Qualifizierung/Validierung im GxP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie über gute Kenntnisse gängiger Projektmanagementmethoden.
• Du bringst fundiertes Wissen bezüglich relevanter Zertifizierungen (z. B. DIN EN ISO 9001, EN ISO 13485, ISO 14644-1), behördlicher Vorgaben (EMA, FDA, NMPA) sowie gutes Prozesswissen über bauliche und gebäudetechnische Anlagen (ELT/TGA) mit.
• Du zeichnest dich durch ausgeprägte Problemlösungskompetenz aus, übernimmst gerne organisatorische Rollen (z. B. QM Expert) und leitest Kolleg:innen mit weniger Erfahrung fachlich an.
• Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten. Als Teamplayer bist du in der Lage, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und komplexe Zusammenhänge verständlich zu vermitteln.
• Dienstreisen, vorrangig zwischen unseren Standorten Mannheim und Penzberg mit einem Anteil von ca. 30%, siehst du als Bereicherung an.

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen

Soweit so gut? Es geht noch besser.

Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die dich unterstützen, dein Leben, deine Finanzen und deine Gesundheit so zu gestalten, wie du es möchtest. Finde hier mehr heraus: https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf
• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Your contact to us! With people. For people.

Do you need further support?

Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.