Operations Engineer (m/w/d) Manufacturing Solids

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; In loco; EUR 70.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht am Standort Pfaffenhofen/Ilm eine/n Operations Engineer (m/w/d) Manufacturing Solids. Sie betreuen technische Anlagen der Feststoffherstellung, sichern GMP- und EHS-Compliance und unterstützen die Produktion beim Trouble-Shooting sowie Abweichungen.

Zu den Aufgaben gehören die Erstellung von SOPs, PQ-Dokumenten und Risikoanalysen, sowie die Umsetzung von Optimierungs- und Kaizenmaßnahmen.

Competenze

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Maschinenbau oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung.
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen.
• Fundierte Kenntnisse gesetzlicher Vorschriften (national/international).
• Affinität zu digitalen Technologien.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Mansioni

• Technische Betreuung der Prozessanlagen im Bereich der Feststoffherstellung.
• Sicherstellung GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung.
• Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und Abweichungen.
• Erstellung von SOPs, PQ-Dokumenten und Risikoanalysen; Schulungen.
• Projektierung und Umsetzung von Optimierungs- und Kaizenmaßnahmen.
• Mitwirkung bei Digitalisierung, Anbindungen von Anlagen an Systeme und Prozessautomatisierung.
• Mitwirkung bei FATs, SATs und Qualifizierung zusammen mit Engineering.
• Audits und Inspektionen vorbereiten und durchführen.

Conoscenze

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigenständige Arbeitsweise

Belastbarkeit

Analytisches Denken

Formazione

Ingenieurstudium (Maschinenbau oder Verfahrenstechnik)

Strumenti

MS Office

SharePoint

Descrizione del lavoro

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Operations Engineer (m/w/d) Manufacturing Solids

Angaben Zur Tätigkeit

• Technische Betreuung der Prozessanlagen im Bereich der Feststoffherstellung
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
• Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
• Erstellung von SOPs, PQ-Dokumenten und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
• Projektierung und Umsetzung von Optimierungs- und Kaizenmaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
• Mitwirkung bei der Digitalisierung der Prozessanlagen (z.B. Anbindungen von Anlagen an übergeordnete Systeme), Automatisierung von Prozessen und der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
• Mitwirkung bei FATs, SATs und Qualifizierung zusammen mit EngineeringVerfolgung der technischen Neuerungen und Regeln
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT sowie Lieferanten
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Maschinenbau oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen bzw. deren Projektierung, möglichst auch im Bereich der festen Arzneiformen bzw. Verpackung
• Gute Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?