Operations Engineer Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem) - 70001368

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Pfaffenhofen/Ilm sucht ab sofort einen engagierten Operations Engineer Antikörperherstellung und Biokonjugation (m/w/d). Sie arbeiten eng mit Projektleitern, dem Team und externen Dienstleistern zusammen und begleiten die Inbetriebnahme der Anlagen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik, mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse und setzen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer Anlagen und Kenntnisse in PLS-Systemen (z. B. Siemens PCS 7).
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen, sowie Verständnis gesetzlicher Vorschriften.

Aufgaben

• Enger Austausch mit Projektleitern der Antikörperherstellung und Biokonjugation sowie dem Projektteam und externen Dienstleistern.
• Aufbau des PLS-Systems (z. B. Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellprozesse.
• Durchführung von Tests, FATs und SATs; Schnittstellen zwischen PLS und MES beachten.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Hands-On-Mentalität

Flexibilität

Durchsetzungsvermögen

Belastbarkeit

Gute MS-Office Kenntnisse

SharePoint Kenntnisse

Ausbildung

Pharmatechnik- oder Ingenieursstudium

Tools

Siemens PCS 7

Jobbeschreibung

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n Operations Engineer Antikörperherstellung und Biokonjugation (m/w/d).

Angaben Zur Tätigkeit

Während der Projektierungsphase:

• Enge Zusammenarbeit mit den Projektleitern der Antikörperherstellung und der Biokonjugation, dem Projektteam, externen Dienstleistern und dem Gesamtprojektleiter
• Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (z. B. Siemens PCS 7) für die verschiedenen Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Anforderungen aus den Herstellungsprozessen
• Durchführung von Tests zur Überprüfung der Funktionsbausteine im Computersystem sowie die Rezeptierung der Produktionsprozesse
• Teilnahme bei der Durchführung von FATs und SATs, insbesondere mit Fokus auf den Automationspart
• Berücksichtigung von Schnittstellen zwischen PLS und MES-System
• Erstellung von Ersatzteillisten der Produktionsanlagen
• Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme

• Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation sowie Projektierung von Upgrades / Optimierungsmaßnahmen
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
• Troubleshooting, Root-Cause-Analysen sowie Unterstützung der Betriebsabteilung bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
• Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
• Auswertung von produktions- und anlagenrelevanten Daten
• Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Engineering, EHS, IT, der zentralen Automationsgruppe sowie Lieferanten
• Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik bzw. Ingenieurswissenschaften/Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer / biotechnologischer Anlagen und insbesondere PLS-Systemen (z. B. Siemens PCS 7) im Pharma-Umfeld
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer / biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute MS-Office und Sharepoint Kenntnisse
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement und Belastbarkeit, Hands-On-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!