Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Daiichi Sankyo, Inc.; Doderhof; Presencial; EUR 110.000 - 150.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Daiichi Sankyo sucht am Standort Pfaffenhofen eine/n Pharmazeut/in (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects. Sie vertreten den Herstellungsleiter operativ und unterstützen im Tagesgeschäft. Sie steuern bereichsübergreifende Themen, bereiten Inspektionen vor, leiten Transformationsprojekte und koordinieren Kapazitätspläne.

Gute Englischkenntnisse und Führungsstärke runden das Profil ab. Sie arbeiten in einem international geprägten Umfeld und gestalten Standards sowie

Formación

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation).
• > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung
• GMP-Expertise (EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
• Breites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender Funktionen
• Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Inspektionssituationen
• Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Sehr starke Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
• Hohe Entscheidungssicherheit und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)
• Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertreten
• Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
• Führungskompetenz (fachlich)
• Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägen

Responsabilidades

• Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen Themen.
• Übernahme der Verantwortlichkeiten gemäß § 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der Herstellung
• Steuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der Produktion
• Zentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA
• Federführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits
• Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz fuer den Produktionsbereich
• Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte
• Eigenständige Bearbeitung komplexer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
• Definition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von uebergeordneten Standards und Prozessen
• Koordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsuebergreifenden Abstimmungen
• Unterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und Prozessstrategien

Conocimientos

GMP-Expertise

Stakeholder-Management

Projektleitung

Englisch verhandlungssicher

Organisationsfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Kommunikationsfähigkeiten

Führungskompetenz (fachlich)

Standards setzen

Internationale Zusammenarbeit

Educación

Pharmazie (Approbation)

Descripción del empleo

Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Anforderungs-ID: 1996

Startdatum der Ausschreibung: 10.08.26

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Pharmazeut (m/w/d) als Senior Manager Production Coordination & Projects (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Umfassende Stellvertretung des Leiters der Herstellung in operativen und übergreifenden Themen sowie aktive Entlastung im Tagesgeschäft
• Übernahme der Verantwortlichkeiten gemäß § 13 AMWHV bei Abwesenheit des Leiters der Herstellung
• Steuerung und Priorisierung bereichsübergreifender Themen innerhalb der Produktion
• Zentrale Schnittstelle zwischen Pharma Production, QC, QA, Manufacturing Site Management und weiteren Funktionen bei komplexen oder kritischen Fragestellungen
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Steuerung der GMP-Governance-Systeme im Produktionsbereich in enger Abstimmung mit QA
• Federführende Rolle bei der Vorbereitung, Koordination und Durchführung von Inspektionen und Audits (inkl. Vertretung des Bereichs)
• Leitung und Steuerung von Projekten mit hoher Relevanz fuer den Produktionsbereich (z. B. Investitions-, Compliance-, bei Bedarf Validierungs-/Qualifizierungs- oder Transformationsprojekte)
• Enge Einbindung in durch den Leiter der Herstellung gesteuerte Schlüsselprojekte und Übernahme wesentlicher Teilverantwortung
• Eigenständige Bearbeitung komplexer / kritischer Abweichungen und Reklamationen in enger Abstimmung mit dem Leiter der Herstellung
• Definition, Harmonisierung und Weiterentwicklung von uebergeordneten Standards und Prozessen innerhalb der Produktion
• Koordination und Steuerung von Kapazitätsplanungen, Forecasts und bereichsuebergreifenden Abstimmungen
• Unterstützung des Leiters der Herstellung bei Organisations- und Prozessstrategien

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation)
• > 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Promotion in einem pharmazeutischen Kernfach und > 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, inkl. Projektleitung und GMP-Verantwortung
• Tiefe GMP-Expertise (z.b. EU-GMP, AMWHV, 21CFR, EMA- und FDA-Guidelines, PDA) inkl. Interpretation regulatorischer Anforderungen
• Breites Verständnis der pharmazeutischen Produktion und angrenzender Funktionen
• Erfahrung im Umgang mit komplexen Abweichungen und Inspektionssituationen
• Erfahrung in der Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Sehr starke Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
• Hohe Entscheidungssicherheit und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Skills (auch international)
• Fähigkeit, Themen auf Management-Level aufzubereiten und zu vertreten
• Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
• Führungskompetenz (fachlich)
• Fähigkeit, Standards zu setzen und Organisationen zu prägen

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen?