Mitarbeiter QS Batch Record Review - Teilzeit (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Hybrid; EUR 20,000 - 27,000; Part time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Teilmobil arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Mitarbeiterrabatte

Job summary

Vetter Pharma in Ravensburg sucht eine Teilzeitkraft (75%, 30h/Woche), die Chargendokumente gemäß cGMP prüft und Abweichungen identifiziert. Sie arbeiten eng mit Produktion zusammen, korrigieren Dokumentationen und unterstützen Change-Control-Prozesse.

Es werden Grundkenntnisse in SAP, TrackWise und PAS-X erwartet; Deutschkenntnisse mindestens B2. Flexible Arbeitszeiten und ein modernes Arbeitsumfeld werden geboten.

Qualifications

• Abgeschlossene pharmazeutisch/ medizinisch-technische Ausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten.
• Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie Kenntnisse der guten Dokumentationspraxis.
• Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X und gute Deutschkenntnisse (mind. B2).

Responsibilities

• Sie prüfen effizient und termingerecht die pharmazeutisch relevanten Dokumentationen der Produktion nach cGMP-Vorgaben.
• Sie identifizieren Abweichungen in Chargendokumenten und initiieren Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit der Produktion bzw. legen eine Event-Deviation im TrackWise System an.
• Sie überwachen die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und stellen die Weiterbearbeitung sicher.
• Sie genehmigen im Rahmen von Change Control Prozessen Master Batch Records.
• Sie führen formale Schulungsunterweisungen zu cGMP-relevanter Dokumentation durch.

Skills

Dokumentation

SAP

TrackWise

PAS-X

Deutsch B2

Education

Pharmazeutisch/ medizinisch-technische Ausbildung

Tools

TrackWise

PAS-X

SAP

Job description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir Verlassen Uns Auf Sie

• Sie überprüfen effizient und termingerecht die pharmazeutisch relevanten Dokumentationen der Produktion nach cGMP-Vorgaben für die finale Chargenfreigabe durch die Qualified Person
• Sie identifizieren Abweichungen in den Chargendokumenten und initiieren je nach Kritikalität eine Korrekturmaßnahme in Abstimmung mit der Produktion oder legen eine Event-Deviation im unserem TrackWise System an
• Sie überwachen die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und stellen die Weiterbearbeitung sicher
• Sie genehmigen im Rahmen von Change Control Prozessen und Prozessneuanlagen die Master Batch Records
• Sie führen formale Schulungsunterweisungen in der Produktion zu cGMP-relevanter Dokumentation durch, um wiederkehrende Fehler zu vermeiden
• Sie erfassen die identifizierten Fehler für die Erstellung von Auswertungen und Berichten durch den Vorgesetzten für die Qualitätssicherung und Kundeninformationen

So Machen Sie Unser Team Komplett

• Mit Ihrer abgeschlossenen pharmazeutisch/ medizinisch-technischen Berufsausbildung (z.b. PTA, Med.Dokumentar) oder mehrjähriger Berufserfahrung in der pharm. Produktion und im Umgang mit Herstellungsprotokollen bzw. Chargendokumenten
• Mit Ihrer strukturierten und genauen Arbeitsweise und Kenntnissen der guten Dokumentationspraxis
• Durch Ihre Grundkenntnisse in SAP, TrackWise bzw. vergleichbaren Systemen sowie idealerweise Kenntnisse im Umgang mit PAS-X
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Teilzeit mit 75% (30h/Woche Montag-Freitag) zu besetzen.

Das Spricht Für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)