Mitarbeiter (m/w/d) Batch Record Review

FERCHAU GmbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sonderurlaub

Kindergartenzuschuss

Jubiläumszuwendungen

Weiterbildungsangebote

Networking-Events

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH in Mannheim sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Chargendokumentation und Qualitätssicherung im Bereich Pharma und Life Science. Du prüfst die Dokumentation, bearbeitest Abweichungen und sorgst für die korrekte Dokumentation aller Tätigkeiten.

Voraussetzungen sind eine Ausbildung in Pharmazie oder Biotechnologie sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Wir bieten diverse Sonderleistungen und spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharmazie oder Biotechnologie.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorschriften.
• Vertrautheit mit Herstellungsprozessen in der Pharmaindustrie.
• Sehr gute Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Prüfung der Chargendokumentation für Fertigarzneimittel.
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung.
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.
• Meldung von Abweichungen zu SOPs.

Kenntnisse

Kenntnisse der GMP-Richtlinien

Sehr gute Deutschkenntnisse

Berufserfahrung in der Qualitätssicherung

Ausbildung

Ausbildung im Bereich Pharmazie oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir die Industrie auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Ob als Berufseinsteiger:in mit frischen Ideen oder als Berufserfahrene:r mit fundierter Expertise - bei uns trägst du aktiv zum Erfolg deines Teams bei und entwickelst dich durch praxisnahe Erfahrungen stetig weiter.

Mitarbeiter (m/w/d) Batch Record Review

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Prüfung der Chargendokumentation für Fertigarzneimittel, Bulkwaren und Zwischenprodukte unter Einhaltung geltender Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten
• Meldung von Abweichungen zu SOPs oder Auffälligkeiten in der Chargendokumentation

Das erwartet dich bei uns

• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Das bringst du mit

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorschriften
• Vertrautheit mit Herstellungsprozessen in der Pharmaindustrie
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer FE40-85750-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!