Sachbearbeiter Produktionsdokumentation (m/w/d)

Job@ctive GmbH; Pfaffenhofen an der Roth; Presencial; EUR 40.000 - 56.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Job@ctive GmbH in Bayern/Pfaffenhofen a.d. Roth sucht eine Fachkraft für die Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und GMP-gerechter Herstellprozesse. Sie prüfen Chargendokumentationen, Datenübertragungen, Störungs- und Abweichungsdiagnosen und unterstützen bei Herstellprotokollen.

Sie arbeiten sorgfältig, zuverlässig und im Team mit guten Deutschkenntnissen. Idealerweise bringen Sie eine pharmazeutische Ausbildung mit, Erfahrungen in Dokumentation, GMP-Kenntnisse und gute MS-Office sowie

Formación

• Erfahrung in Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation.
• Theoretische Kenntnisse in Arzneimittelherstellung und Herstellprozessen.
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuchs von Vorteil.

Responsabilidades

• Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion.
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier- und EDV-Dokumentation.
• Prüfung von Vollständigkeit und Plausibilität von Eintragungen und IPK-Ergebnissen.
• Kontrolle und Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen hinsichtlich des korrekten Prozessverlaufs.
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen.
• Kontrolle der Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten.
• Überprüfung und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen.
• Erstellung aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung von Auffälligkeiten.
• Unterstützung bei der Erstellung und Gestaltung von Herstellprotokollen.
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen und Abweichungen.

Conocimientos

Pharmazeutische Dokumentation

MS-Office Kenntnisse

SAP

Teamfähigkeit

Qualitätsbewusstsein

Zuverlässige Arbeitsweise

Deutschkenntnisse B2

Educación

Ausbildung in pharmazeutischem Beruf (z.B. Pharmakant oder PTA)

Descripción del empleo

Ihre Aufgaben:

• Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier- und EDV-Dokumentation
• Prüfung der Vollständigkeit und Plausibilität von Eintragungen und IPK-Ergebnissen
• Kontrolle und Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen hinsichtlich des korrekten Prozessverlaufs
• Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
• Kontrolle der Vorgaben zu Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Überprüfung und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen
• Erstellung aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung von Auffälligkeiten
• Unterstützung bei der Erstellung und Gestaltung von Herstellprotokollen
• Information des Teamleads bei kritischen Störungen und Abweichungen

Ihr Profil:

• Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, z. B. als Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
• Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
• Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches von Vorteil
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise auch SAP
• Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Flexibilität und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)