Leitung Qualifizierung (m/w/d)

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH; Wasserburg am Inn; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Gutes Arbeitsklima

Möglichkeiten zur Weiterbildung

Kantine mit günstigen Preisen

Zusammenfassung

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH in Wasserburg am Inn sucht einen erfahrenen Techniker zur Unterstützung in der Planung und Durchführung von Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium in Biotechnologie oder einem verwandten Bereich sowie Erfahrung in der Sterilabfüllung und Validierung. Wir bieten eine unbefristete Anstellung, ein positives Arbeitsklima und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen.

Qualifikationen

• Technische Ausbildung mit Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten.
• Erfahrung in der Sterilabfüllung von Vorteil.
• Gutes Verständnis für Abläufe und Datenverarbeitungsprozesse.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten.
• Erstellen von relevanter Dokumentation und Vorschriften.
• Teilnahme an Behörden- und Kundeninspektionen.

Kenntnisse

Planungs- und Dokumentationsaufgaben

Aseptic Process Simulations

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Entscheidungsfreude

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie/Verfahrenstechnik

Jobbeschreibung

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag sterile Arzneimittel her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden.

Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gebinde durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können.

Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen integralen Teil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken.

Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre neuen Aufgaben:

• Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen
• Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills)
• Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international)
• Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften
• Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
• Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung
• Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
• Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert
• Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube

Und das ist drin im Paket:

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:

• unbefristete Anstellung
• Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
• spannende und fordernde Aufgaben
• Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
• sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
• bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung