Leitung der Herstellung

Aristo Group; St. Ingbert; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ein Unternehmen der Pharmaindustrie in St. Ingbert sucht einen erfahrenen Fachmann für die GMP-konforme Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln. Sie übernehmen die Verantwortung für die Genehmigung und Einhaltung von Herstellungsanweisungen sowie die Qualifizierung und Validierung von Anlagen. Die Stelle umfasst auch die Führung im Bereich Schulungen und Prozessverbesserungen. Diese Position erfordert umfangreiche Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktion und die Fähigkeit, Audits sowie Abweichungen zu managen.

Qualifications

• Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln.
• Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstellungsanweisungen und relevanten SOPs.
• Steuerung und Überwachung der Herstellprozesse einschließlich Chargendokumentation.

Responsibilities

• Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Herstellverfahren.
• Verantwortung für Schulungen und Qualifizierung der Mitarbeitenden im Herstellbereich.
• Führung des Bereichs und kontinuierliche Prozessverbesserung.

Job description

• Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln im Verantwortungsbereich
• Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstellungsanweisungen und relevanten SOPs
• Steuerung und Überwachung der Herstellprozesse, inkl. vollständiger Chargendokumentation und Inprozesskontrollen
• Sicherstellung der Qualifizierung/Validierung von Anlagen, Räumen und Herstellverfahren (inkl. Revalidierungen)
• Verantwortung für Schulungen und Qualifizierung der Mitarbeitenden im Herstellbereich
• Führung des Bereichs (Personal-/Schicht-/Kapazitätsplanung) und kontinuierliche Prozessverbesserung
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes in enger Abstimmung mit QA/QC
• Begleitung von Audits/Inspektionen sowie Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen