Teilbereichsleiter/in Produktion (m/w/x) R-292192

CSL Behring GmbH; Marbach; On-site; EUR 90,000 - 110,000; Full time

Job summary

CSL Behring GmbH in Marburg sucht eine/n Teilbereichsleiter/in Produktion (m/w/x) in Vollzeit. Sie führen das Team, planen Schichtabläufe und sichern SOP-/GMP-Standards in der Bulk- und Recombinante-Produktion.

Zu den Aufgaben gehören Personalkoordination, Schulung, Qualifikationsmanagement sowie die Umsetzung von Verbesserungen und Audits. Die Position ist befristet bis 30.04.2029 im tarifvertraglichen Umfeld.

Responsibilities

• Führen regelmäßiger Mitarbeitergespräche
• Durchführen von Fürsorgegesprächen bei Erkrankungen
• Erstellen und Durchführen von Mitarbeiterschulungen im Betrieb in Absprache mit dem GMP-Beauftragten
• Überprüfen und Aktualisieren der Qualifikationsmatrix der Mitarbeiter; Ausbildungsbedarf ermitteln
• Überwachen des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter mittels SAP; ggf. korrigierende Maßnahmen
• Leitung der routinemäßigen Teambesprechung
• Koordination der Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens
• Mitarbeit bei der Bewertung von Verbesserungsvorschlägen
• Schichtpläne erstellen und überprüfen
• SOP-konformes Arbeiten sicherstellen; Prozess- und Reinigungsvalidierungen koordinieren
• Schulung der Mitarbeiter (SOPs, Validierungsprogramme)
• Sicherstellen der korrekten Buchungsprozesse und Bestandsführung in SAP
• Durchführen von Audittrails am Prozessleitsystem
• Sicherstellen des korrekten Versandes von Zwischenprodukten; Dokumentation
• Logbuchverantwortlicher: technische Maßnahmen erfassen
• Durchführen GMP-Rundgänge
• Inspektionen und interne Audits vorbereiten; Checklisten verwenden
• Überwachen von technischen Maßnahmen in Stillständen
• Rufbereitschaft gemäß Betriebsvereinbarung
• Arbeitssicherheit: Vorschriften einhalten; Prüfungen koordinieren
• Gefährdungsbeurteilung gemäß ArbSchG für Teilbereiche
• Gefahrstoffkatastherstellung und Schulungen durchführen

Job description

Für unseren Value Stream – Bulk und Recombinante in Marburg suchen wir aktuell eine/n Teilbereichsleiter/in Produktion (m/w/x)

R-292192

Vollzeit / befristet bis 30.04.2029/ Tarif

Aufgabe

Mitarbeiterführung

• Führen der regelmäßigen Mitarbeitergespräche mit den unterstellten Mitarbeitern
• Führen von Fürsorgegesprächen, z.B. bei Mitarbeitern, die aus Erkrankungen zurückkommen
• Erstellen und Durchführen von Mitarbeiterschulungen im Betrieb in Absprache mit dem GMP-Beauftragten
• Überprüfen und Aktualisieren der Qualifikationsmatrix der Mitarbeiter, Ermitteln des Ausbildungsbedarfes und Umsetzung der Qualifizierungsmaßnahmen
• Überwachen des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter mittels SAP, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden Maßnahmen
• Leitung der routinemäßigen Teambesprechung
• Steuerung der Jahresurlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens der Mitarbeiter in Absprache mit den Teamleitern
• Mitarbeit bei der Bewertung von Verbesserungsvorschlägen

Arbeitsorganisation

• Erstellen und Überprüfen von Schichtplänen
• Regelmäßige Kontrolle der Arbeitsweise der Schichtgruppen, um ein einheitliches SOP-konformes Arbeiten sicherzustellen, ggf. Einleiten oder Durchführen von korrigierenden Maßnahmen
• Koordination der routinemäßigen Prozess- und Reinigungsvalidierungen in Absprache mit den entsprechenden Fachabteilungen
• Schulung der Mitarbeiter (z.B. SOPs, Validierungsprogramme)

Kontrolle und Überwachung

• Sicherstellen der korrekten Durchführung der Buchungsprozesse und Bestandsführung in SAP
• Durchführen des Audittrails am Prozessleitsystem
• Sicherstellen des korrekten Versandes von Zwischenprodukten und der Dokumentation in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen
• Logbuchverantwortlicher: Erfassen und Eintragen von technischen Maßnahmen in Anlagenlogbüchern und Kontrolle der technischen Eintragungen, Bewertung hinsichtlich GMP-Relevanz, Führen der Logbuchliste
• Durchführen regelmäßiger GMP-Rundgänge
• Vorbereiten von Inspektionen und internen Audits, z.B. mit Hilfe von Checklisten
• Überwachen von technischen Maßnahmen in Stillständen
• Rufbereitschaft gem. Betriebsvereinbarung

Arbeitssicherheit

• Permanente Überwachung der Einhaltung aller Vorschriften (insbesondere der Arbeitssicherheitsvorschriften) im Verantwortungsbereich
• Koordination der gesetzlich vorgeschriebenen Prüfungen an Anlagen in Absprache mit und nach Vorgabe der Technik
• Erstellen von Erlaubnisscheinen und Arbeitsfreigaben, ggf. unter Einbeziehung der Sicherheitsabteilung
• Planung und Durchführung von gesetzlich geforderten Arbeitssicherheitsrundgängen
• Unterstützen und Ansprechpartner der Sicherheitsbeauftragten und der Sicherheitsabteilung, Planen von Sicherheitsschulungen
• Verantwortlich für Gefährdungsbeurteilung gem. Arb.SchG für die Teilbereiche Basisfraktionierung und Vorbehandlung/Support
• Führen des Gefahrstoffkatasters und Durchführen der geforderten Gefahrstoffschulungen

Abweichungsbearbeitung

• Bewerten von Prozessauffälligkeiten und technischen Maßnahmen hinsichtlich der möglichen Produktbeeinflussung und Erstellen von Abweichungsmeldungen in TrackWise
• Koordination der Umsetzung von Maßnahmen aus Abweichungen im Zuständigkeitsbereich

Projekte

• Planungs- und Umsetzungsunterstützung bei Neu- und Umbauprojekten bzw. technischen Änderungen sowie Kapazitätsplanung, Verfahrensänderungen
• Abnahme von durchgeführten Reparaturen und von installierten Neuanlagen, ggf. Einleiten von Reklamationen

Verwaltung des produktionsseitigen Logic EDV-Systems/Nutzung von Spezialsoftware

• User-Verwaltung
• Erstellen und Aktualisieren der Logic-Handbücher, Schulung der Mitarbeiter
• Zusammenstellen von Prozessdaten aus Logic für statistische Auswertung
• Manuelle Fehlerbearbeitung im System
• Mitarbeit bei Softwareänderungen

Bearbeiten von Dokumenten

• Erstellung von Protokollen und SOPs
• Mitarbeit bei der Änderung von SOPs unter Nutzung eines Abteilungssharepoints
• Prüfen von Change-Control-Anträgen im Rahmen von SOP- und Anlagenänderungen

Materialbeschaffung

• Bestellung von Verbraucher Materialien mittels "E-Biss"-System innerhalb eines vorgegebenen Budgetrahmens
• Überwachung einer Materialliste für extern zu beschaffendes prozesskritisches Material
• Bei Bedarf Veranlassen