Leiter Quality/QMB (w/m/d)

B. Braun Gruppe; Radeberg; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die B. Braun Avitum Saxonia GmbH sucht am Standort Dresden eine/n Leiter Quality / QMB (w/m/d) mit Verantwortung über Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.

Sie führen bereichsübergreifend Teams, steuern Budgets und sichern regulatorische Compliance in einem internationalen Umfeld. Sie bringen mehrjährige QM-Erfahrung, Auditorenzertifizierung und exzellente Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium und mehrjährige QM-Erfahrung.
• Führungserfahrung und Mitarbeitendenentwicklung.
• ISO 13485, 21 CFR 820 sowie GMP-Kenntnisse; Auditor-Zertifizierung bevorzugt.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
• Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
• Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
• Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
• Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse

Kenntnisse

Führungserfahrung

Qualitätsmanagement

ISO 13485 & GMP

Auditing

Budgetverantwortung

Deutsch

Englisch

FMEA

8D-Berichte

5 Why

Ausbildung

Relevantes Studium

Tools

FMEA

8D-Berichte

5 Why

Jobbeschreibung

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
• Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
• Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
• Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
• Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen
• Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte
• Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Persönliche Kompetenzen

• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.
• Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.
• Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.

Gleitzeit/ Vollzeit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Alina Claußnitzer |