Leiter Quality/QMB (w/m/d)

Der Entrepreneurs Club e.K.; Radeberg; Vor Ort; EUR 110.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

B. Braun Avitum Saxonia GmbH sucht am Standort Radeberg in Sachsen einen Leiter Quality / QMB (w/m/d). Sie führen den Qualitätsbereich standortübergreifend, übernehmen Budgetverantwortung und sichern Compliance mit ISO 13485 sowie GMP im internationalen Umfeld.

Sie bauen das QMS weiter aus, leiten Audits, steuern Management Reviews und arbeiten eng mit Behörden und externen Stellen. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich; Vollzeit vor Ort.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens, ideal Medizintechnik.
• Zertifizierte/r Auditor/in sowie sicherer Umgang mit ISO 13485, GMP und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des standortübergreifenden Qualitätsmanagements.
• Gewährleistung regulatorischer Compliance sowie Wirksamkeit des QMS für sterile Medizinprodukte.
• Weiterentwicklung und Audits, Management Reviews sowie Qualitätsziele.
• Beratung der Organisation bei Qualitätsmethoden und notwendigen Verbesserungen.

Kenntnisse

Führungskräfteentwicklung

ISO 13485-Expertise

21 CFR 820-Kenntnisse

GMP-Anforderungen

Auditor-Zertifizierung

Deutsch & Englisch fließend

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Qualitätsmanagement

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Unternehmen: B. Braun Avitum Saxonia GmbH

Stellenstandort: Radeberg, Sachsen, Deutschland

Funktionsbereich: Qualität

Arbeitsmodell: Vor Ort

Anforderungsnummer: 12587

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
• Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
• Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
• Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
• Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen
• Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte
• Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Persönliche Kompetenzen

• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.
• Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.

Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.

Gleitzeit/ Vollzeit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.