Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) Medizinprodukte - Dresden

Real; Dresden; Vor Ort; EUR 80.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real sucht eine erfahrene Leitung QMS für Medizinprodukte in Dresden. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung für fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs, steuern Budgets und sichern regulatorische sowie normative Anforderungen in einem internationalen Produktionsumfeld.

Sie entwickeln das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiter, begleiten Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens.
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams.
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485).
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, Ursachenanalysen).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs inkl. Budgetsteuerung.
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und Wirksamkeit des QMS im internationalen Produktionsumfeld.
• Weiterentwicklung, Überwachung und Optimierung des QMS (Zertifizierungen, Managementbewertungen, Zielverfolgung).
• Planung/Durchführung interner und externer Audits; zentrale Ansprechperson für Prüfstellen.
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Prozess-/Produktverbesserungen.
• Beratung interner Stakeholder bei Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Teamführung

Qualitätsbewusstsein

Englischkenntnisse

Verhandlungsgeschick

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet

Tools

FMEA

Auditwesen

Jobbeschreibung

Leitung Qualitätsmanagement (w/m/d) - Medizinprodukte - Dresden (Sachsen)

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsbereichs über mehrere Organisationseinheiten hinweg, inklusive Budgetsteuerung
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems in einem internationalen Produktionsumfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Managementbewertungen und Zielverfolgung
• Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für externe Prüfstellen
• Analyse qualitätsrelevanter Kennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Prozessen und Produkten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder bei der Umsetzung von Qualitätsstandards und Methoden
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
• Führungserfahrung sowie Kompetenz in der Weiterentwicklung von Teams
• Fundierte Kenntnisse gängiger Qualitätsnormen und regulatorischer Anforderungen im industriellen Umfeld (idealerweise MDR, ISO 13485)
• Erfahrung im Auditwesen sowie sichere Anwendung etablierter Qualitätsmethoden (z. B. FMEA, Ursachenanalysen)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie wirtschaftliches Denken, Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Einsatzbereitschaft
• Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
• Fähigkeit, Qualitätsbewusstsein nachhaltig in der Organisation zu verankern