Leiter Quality/QMB (w/m/d)

B. Braun Group; Radeberg; Vor Ort; EUR 140.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die B. Braun Avitum Saxonia GmbH sucht am Standort Dresden eine/n Leiter Quality / QMB (w/m/d).

Sie führen fachlich und disziplinarisch die Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle und tragen Budgetverantwortung. Zu Ihrem Aufgabenfeld gehört die Sicherstellung regulatorischer Compliance sowie die Weiterentwicklung des QMS, inklusive Zertifizierungen, Audits und Management Reviews, mit enger Zusammenarbeit zu Behörden und benannten Stellen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium und mehrjährige QM-Erfahrung in der Medizintechnik
• Führungserfahrung und Mitarbeiterentwicklung
• Auditor-Zertifizierung sowie ISO 13485, 21 CFR 820 Kenntnisse

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Budgetverantwortung
• Sicherstellung regulatorischer Compliance und Wirksamkeit des QMS für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
• Weiterentwicklung des QMS inkl. Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
• Audit-Verantwortung sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden und Inspektionsorganen
• Beratung der Organisation bei qualitätsrelevanten Prozessen und Methoden

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Führung

Auditor

ISO 13485

GMP-Anforderungen

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Relevantes Studium

Tools

FMEA

8D-Berichte

5 Why

Jobbeschreibung

Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir im Bereich Quality an unserem Standort Dresden mit den Werken Berggießhübel, Radeberg und Wilsdruff einen Leiter Quality / QMB (w/m/d).

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Fachliche und disziplinarische Leitung der werksübergreifenden Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Budgetverantwortung
• Sicherstellung der regulatorischen und normativen Compliance sowie der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems für sterile Medizinprodukte im internationalen Umfeld
• Weiterentwicklung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Zertifizierungen, Management Reviews und Qualitätszielen
• Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden, benannten Stellen und weiteren Inspektionsorganen
• Wahrnehmung regulatorischer Verantwortlichkeiten sowie Analyse von Qualitätsdaten zur nachhaltigen Verbesserung von Produkten und Prozessen
• Beratung und Unterstützung der Organisation bei der Anwendung geeigneter Qualitätsmethoden und qualitätsrelevanter Prozesse

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes relevantes Studium sowie mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Betriebes idealerweise in der Medizintechnik
• Mehrjährige Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Führungskräften und Mitarbeiter*innen
• Expertenwissen im sicheren Umgang mit der Interpretation und Umsetzung von ISO 13485, 21 CFR 820 sowie von GMP-Anforderungen für Medizinprodukte
• Zertifizierung als Auditor/in sowie Beherrschung der Qualitätswerkzeuge wie FMEA, 8D-Berichte, 5 Why
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Persönliche Kompetenzen

• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst.
• Eine hohe Leistungsbereitschaft und der Wille Verantwortung zu übernehmen, zeichnen Ihre Arbeitsweise aus.
• Ihre sehr guten Sozial- sowie Führungskompetenzen nutzen Sie um das Qualitätsbewusstsein als Teil der Unternehmenskultur weiterzuentwickeln.

Gleitzeit/ Vollzeit

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Alina Claußnitzer |