Leiter Qualitätssicherung| QA Head | Quality Systems und GMP-Compliance, sterile pharmaceutical[...]

CTC Resourcing Solutions AG; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 55.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

30 Urlaubstage pro Jahr

Urlaubsgeld

Erfolgsbasierte Prämienzahlungen

Betriebliche Altersvorsorge

Bezuschusstes Deutschlandticket

BusinessBike-Leasing

Zusammenfassung

Ein spezialisiertes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung sucht einen Leiter Qualitätssicherung. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Leitung der Abteilung Quality Assurance, die Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie die Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Sie bringen umfangreiche Erfahrungen in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie mit und sind versiert im Umgang mit nationalen und internationalen Vorschriften. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Führungsqualitäten und Ihr Fachwissen in einem dynamischen Umfeld einzubringen und weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben, könnte dies Ihre nächste große Herausforderung sein.

Qualifikationen

• Umfangreiche Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften.

Aufgaben

• Leitung der Abteilung Qualitätssicherung und Sicherstellung des Qualitätssicherungssystems.
• Planung und Durchführung von Audits sowie Behördeninspektionen.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Eigeninitiative

Verantwortungsbewusstsein

Durchsetzungsvermögen

Diplomatisches Geschick

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften

Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Jobbeschreibung

Leiter Qualitätssicherung | QA Head | Quality Systems und GMP-Compliance, sterile pharmaceuticals 6362 MAM

Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Klient ist ein spezialisiertes Unternehmen im Bereich der Auftragsentwicklung und -fertigung (CDMO) für sterile Arzneimittel und gehört zu einer international tätigen, privat geführten Pharmaunternehmensgruppe.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter Qualitätssicherung.

Die Position umfasst die Leitung der Abteilung Quality Assurance, mit den Teilbereichen Quality Systems und GMP-Compliance, die Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems sowie die Umsetzung regulatorischer Vorgaben, einschließlich Audits, Management Reviews und Qualitätskennzahlen.

Unser Angebot:

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis.
• 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Urlaubsgeld.
• Erfolgsbasierte Prämienzahlungen.
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Attraktive Zusatzleistungen, darunter Corporate Benefits, Unfallversicherung und externe Beratungsdienste.
• Bezuschusstes Deutschlandticket und BusinessBike-Leasing.

Ihr Profil:

• Studium der Naturwissenschaften, beispielsweise Biotechnologie oder Pharmazeutische Technik, oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Umfangreiche praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Regularien, wie z. B. des EG-GMP-Leitfadens und des Aseptic Guides.
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden.
• Gute PC-Kenntnisse, insbesondere in MS Office.
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein.
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise.
• Durchsetzungsvermögen und diplomatisches Geschick im Umgang mit verschiedenen Fachbereichen.

Ihre Aufgaben:

• Führung der Abteilung Qualitätssicherung mit den Bereichen Qualitätssysteme und GMP-Compliance sowie den zugeordneten Stabsstellen.
• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mit Deviation-Management, CAPA, Change Control, Beschwerdemanagement, Schulungen und Chargendokumentationsprüfung gemäß internationalen Regularien.
• Verwaltung und Optimierung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit dem Unternehmensverbund.
• Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Integration in bestehende Prozesse.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen vor Ort.
• Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews sowie Bereitstellung und Analyse relevanter Qualitätskennzahlen.
• Unterstützung des Bereichsleiters bei der strategischen Planung und Weiterentwicklung der Abteilung.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Gerne stehe ich Ihnen auch im Vorfeld für Fragen oder weitere Details unter [e-mail] oder [phone] zur Verfügung.