Leitung Qualität (m/w/d)

ageneo Life Science Experts (Interim Solutions) GmbH; Niedersachsen; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Festanstellung

30 Urlaubstage

Kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Ein führendes Unternehmen der Life Science Branche in Niedersachsen sucht einen Qualitätssicherungsmanager (m/w/d), der die GMP-gerechte Durchführung von Analysen und die Leitung des Qualitätssicherungsteams übernimmt. Voraussetzungen sind ein Abschluss in Lebensmittelchemie oder Chemieingenieurwesen, sowie gute Englischkenntnisse und Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen. Wir bieten eine unbefristete Festanstellung mit 30 Urlaubstagen, umfangreicher Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Abschluss als Lebensmittelchemiker, Chemieingenieur oder vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Gewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen.
• Entscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung von Rohstoffen.
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur Steigerung der Effizienz.

Skills

Analytische Kenntnisse

Mitarbeiterführung

Englischkenntnisse

Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen

Erfahrung mit MS Office

Education

Abschluss als Lebensmittelchemiker oder Chemieingenieur

Tools

MS Office

ERP-Systeme

Job description

Unser mittelständischer Kunde ist ein führendes, international agierendes Unternehmen im Life Science Bereich.

Veröffentlichte Beschreibung

• Gewährleistung der GMP- und termingerechten Durchführung von Analysen für Rohstoffe, Bulk- und Fertigwaren gemäß den Prüfanweisungen
• Entscheidung über die GMP-konforme Freigabe oder Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Hilfsstoffen sowie Verpackungs- und Etikettiermaterialien (ausgenommen pharmazeutische Wirkstoffe)
• Vertretung des Bereichs bei internen und externen Audits
• Ursachenanalyse und Bewertung von Laborabweichungen und OOS-Ergebnissen sowie Durchführung von CAPA-Maßnahmen
• Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, GMP-Regeln und allgemeiner Qualitätsmanagementrichtlinien
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur Steigerung der Effizienz
• Durchführung von Risikoanalysen und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
• Entwicklung von Validierungsplänen und Aufzeichnungen für analytische Methoden sowie Stabilitätsstudien
• Sicherstellung der Qualifikation von Laborgeräten und Probenehmern sowie Validierung der verwendeten Verfahren
• Qualifizierung neuer Produkte und Schulung im Bereich der Qualitätssicherung
• Operative, disziplinarische und fachliche Leitung der Qualitätssicherung
• Abschluss als Lebensmittelchemiker, Chemieingenieur oder vergleichbare Ausbildung als CTA mit umfangreicher beruflicher Erfahrung und fundierten analytischen Kenntnissen
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung und Motivation von Teams
• Erste Berufserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Anwendungserfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie GMP, HACCP, ISO 9001
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und einem ERP-System

Benefits

• Eine unbefristete Festanstellung in einem modernen, zukunftssicheren Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen
• 30 Urlaubstage und zusätzliche Sonderurlaubstage
• Ein professionelles und kollegiales Arbeitsumfeld mit inspirierenden Aufgaben
• Umfangreiche Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Viel Raum zur Mitgestaltung und persönliche Entwicklungsperspektiven