Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Micromun Institut für mikrob. Forschung GmbH; Greifswald; Vor Ort; EUR 65.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Einarbeitungsprogramm

Weiterbildungsmoglichkeiten

Kostenlose Parkplätze

Kurze Entscheidungswege

Zusammenfassung

MICROMUN GmbH in Deutschland sucht einen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d). Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung und Review von SOPs und GMP-Dokumenten, Verwaltung von GMP-relevanten Unterlagen und die Schulung von Mitarbeitenden in Fragen der Qualitätssicherung.

Sie bringen GMP-Kenntnisse, Erfahrung in QA, fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse sowie Routine im Umgang mit MS Office mit.

Qualifikationen

• Fundierte GMP Kenntnisse und Regularien-Kenntnisse, ideal im pharmazeutischen Umfeld.
• Mindestens 1 Jahr praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung.
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
• Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und lösungsorientiertes Arbeiten.
• Sorgfältige Dokumentation und Stresstoleranz.

Aufgaben

• Erstellung und Review von SOPs und GMP-Dokumenten in Deutsch und Englisch.
• Verwaltung und Archivierung GMP-relevanter Unterlagen.
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitenden in QA-Fragen.
• Trainingsmanagement und Mitarbeiterentwicklung.
• Qualifizierung von Geräten sowie Validierung von Methoden.
• Durchführung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen.
• Management von Änderungen, Abweichungen und CAPAs.
• Durchführung interner und externer Audits.
• Implementierung von Qualitätsverbesserungsmaßnahmen.
• Fehleranalysen erstellen und GMP-Vorgaben umsetzen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Dokumentenmanagement

Qualitätssicherung

Auditierung

CAPA

MS Office

Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

Die MICROMUN GmbH ist Servicedienstleister für mikrobiologische Forschung und Analytik rund um tierische und humane Arzneiwirkstoffe, Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel. Als international agierendes pharmazeutisches Unternehmen ist MICROMUN Ansprechpartner bei allen mikrobiologischen, molekularbiologischen und virologischen Fragenstellungen rund um die Sicherheit von Produkten - sei es die Prüfung auf Freiheit von Viren oder sonstiger Kontaminanten oder die Durchführung von Virusabreicherungsstudien nach Standards der Guten Laborpraxis (GLP) oder der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Review von SOPs und GMP Dokumenten in deutscher und englischer Sprache
• Verwaltung und Archivierung von GMP relevanten Dokumenten
• Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern in Fragen der Qualitätssicherung
• Trainingsmanagement
• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung von Methoden und Computer Systemen
• Durchführung von Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
• Management von Änderungen, Abweichungen und CAPAs
• Kontinuierliche Optimierung und Weiterentwicklung des GMP Systems
• Durchführung interner und externer Audits
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
• Erstellung von Fehleranalysen
• Umsetzung gegebener Qualitätsanforderungen

Ihr Profil

• Fundierte GMP Kenntnisse sowie Kenntnisse der entsprechenden Regularien, bevorzugt im pharmazeutischen Umfeld
• Mindestens ein Jahr praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Routine im Umgang mit MS Office
• Erste Erfahrungen in der Qualitätskontrolle unter GMP/GLP-Bedingungen und ein naturwissenschaftliches/ technisches Verständnis
• Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Eigenverantwortlichkeit, lösungsorientiertes Arbeiten und Teamgeist sind für die Erfüllung Ihrer Aufgaben ebenso unerlässlich wie eine selbständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein und Flexibilität

Was wir bieten

• Hochkarätiger Verantwortungsbereich, in dem Ihr Fachwissen und Ihre Tatkraft gleichermaßen gefragt sind
• Sehr dynamisches Unternehmen und Organisationstruktur mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kostenlose Parkplätze