Senior Manager Quality Control (w/m/d)

Progressive / SThree Group; München; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Progressive / SThree Group sucht eine erfahrene Führungskraft im Bereich Quality Control mit Fokus auf Qualifizierung, Compliance und Laborservices. Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für Qualifizierungsprojekte, Laborgeräte und -systeme in einem regulierten Pharmaumfeld.

Sie treibt die Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsinitiativen voran und arbeiten eng mit QA, Engineering und Manufacturing zusammen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten/Laborsystemen.
• Fundierte GMP/GxP-Erfahrung im regulierten Umfeld.
• Kenntnisse in der Qualitätskontrolle (QC) und analytischen Laborumgebung.
• Erfahrung im Bereich CSV (Computer System Validation).
• Projektmanagement-Erfahrung wünschenswert.
• Kenntnisse relevanter Labor- und Qualitätssysteme wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Steuerung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte und Laborsysteme.
• Fachliche Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungs- und Compliance-Themen.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen.
• Unterstützung und Mitwirkung bei CSV.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Qualifizierungsumfeld.
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen.
• Durchführung von Schulungen zu GMP-, Qualifizierungs- und Compliance-Themen.
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und Abläufen.

Kenntnisse

Qualifizierung von Laborgeräten

GMP/GxP Kenntnisse

CSV (Computer System Validation)

QC-Laborumgebung

Projektmanagement-Erfahrung

Deutsch- und Englischkenntnisse ver-

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Tools

Empower

SAP

LIMS

SampleManager

ELN/ELS

Tiamo

Jobbeschreibung

Senior Manager Quality Control (m/w/d)

Raum München | Pharma | Qualitätskontrolle | GMP | Qualifizierung | CSV

Gestalten Sie Qualität in einem innovativen Pharmaumfeld

Für ein international agierendes Pharmaunternehmen im Raum München suchen wir einen erfahrenen Manager Quality Control (m/w/d) mit Schwerpunkt Qualifizierung, Compliance und Laborservices.

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Expertenrolle innerhalb der Qualitätskontrolle und stellen sicher, dass Laborgeräte, Systeme und Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Gleichzeitig treiben Sie die Weiterentwicklung von Standards, Prozessen und Qualitätsinitiativen aktiv voran.

Ihre Aufgaben

Als Manager Quality Control sind Sie fachlicher Ansprechpartner für qualifizierungsrelevante Fragestellungen innerhalb der Qualitätskontrolle und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

Ihre Verantwortung

• Steuerung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten für Laborgeräte und Laborsysteme
• Fachliche Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen
• Unterstützung und Mitwirkung bei Computer System Validation (CSV)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Qualifizierungsumfeld
• Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung bestehender Qualifizierungsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Engineering, Manufacturing und weiteren Schnittstellen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Richtlinien und Vorlagen
• Durchführung von Schulungen zu GMP-, Qualifizierungs- und Compliance-Themen
• Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Optimierung von Qualitätssystemen und Abläufen

Ihr Profil

Fachliche Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GMP/GxP)
• Kenntnisse in der Qualitätskontrolle (QC) und analytischen Laborumgebung
• Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil
• Projektmanagement-Erfahrung wünschenswert
• Kenntnisse relevanter Labor- und Qualitätssysteme wie beispielsweise:
  • Empower
  • SAP
  • LIMS
  • SampleManager
  • ELN/ELS
  • Tiamo
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Persönlich überzeugen Sie durch

• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
• Analytisches Denkvermögen sowie technisches Verständnis
• Durchsetzungsvermögen kombiniert mit Teamorientierung
• Leidenschaft für Prozessoptimierung und kontinuierliche Verbesserung

Das erwartet Sie

• Verantwortungsvolle Expertenrolle mit hohem Gestaltungsspielraum
• Internationales und reguliertes Pharmaumfeld
• Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams
• Modernes Arbeitsumfeld im Raum München
• Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse nachhaltig mitzugestalten
• Attraktive Entwicklungsperspektiven innerhalb eines innovativen Unternehmens