Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) am Standort Mannheim

F. Hoffmann-La Roche AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Mannheim sucht einen Leiter der Herstellung / Pharmazeutischen Assistenten (m/w/d). Sie verantworten die Einhaltung der GMP-konformen Herstellpraxis und sind kompetenter Ansprechpartner für Reklamationen. Wir suchen erfahrene Bewerber mit 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen. Diese Stelle ist unbefristet und bietet spannende Herausforderungen in der Produktion.

Qualifikationen

• 5-7 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich.
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrung in Audits und Inspektionen.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellpraxis.
• Erstellung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Teilnahme an behördlichen Inspektionen.

Kenntnisse

GMP Kenntnisse

Dokumentationspraxis

Teamfähigkeit

Konfliktbewältigung

Lean Methoden

Ausbildung

Studium der Pharmazie oder verwandte Naturwissenschaften

Tools

MS-Office

MES

SAP

Veeva

Jobbeschreibung

Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) am Standort Mannheim page is loaded## Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) am Standort Mannheimlocations: Mannheimtime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: 202506-115800At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.### The Position **Was Dich erwartet:**Als Leiter der Herstellung / Pharmazeutischer Assistent (m/w/d) unterstützt Du den Asset Lead in Operations im Rahmen der folgenden Aufgaben:* Als Leiter der Herstellung gemäß AMWHV bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Einhaltung der GMP-konforme Herstellpraxis und die GMP-gerechte Dokumentation im Betrieb. Für den Chargenreview (papierbasiert und elektronisch)sowie konzeptionelle Erstellung der GMP-Dokumente in deutscher und englischer Sprache bist Du verantwortlich* Zu deinem Aufgabengebiet gehört die Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen im Betrieb* Du bist kompetente Ansprechperson für interne und externe Reklamationen* Changes, Abweichungen und CAPAs werden von Dir erstellt und bearbeitet* Für die Erstellung, Aktualisierung, Schulung und Kontrolle der ordnungsgemäßen Durchführung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Herstellanweisungen (HEAs) bist Du verantwortlich* Du nimmst eigenverantwortlich an behördlichen Inspektionen teil und setzt die Maßnahmen um* Du bist für das interne Risikomanagement verantwortlich* Ein weiterer Bestandteil deiner Arbeit ist die Bearbeitung von Projekten zur Effizienzsteigerung, Prozessoptimierung, Produkt Transfers sowie die Einführung neuer/ innovativer Technologien und Prozesse**Wer Du bist:*** Du hast idealerweise Pharmazie studiert oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügst über 5-7 Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (z.B. Verpackung, aseptische Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung)* Du überzeugst mit deinen Sprachkenntnissen und einem sehr guten Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)* Du hast ein sehr gutes GMP Verständnis und sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (AMG, AMWHV)* Gute Dokumentationspraxis (GDP) und der Umgang mit den gängigen DV-Anwendungen (MS-Office, MES, SAP und Veeva) ist für Dich selbstverständlich* Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit, Verantwortungsbereitschaft, Flexibilität und nimmst eine Vorbildfunktion wahr* Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab* Du hast bereits Erfahrung in Audits und Inspektionen* Du bringst vertiefte Kenntnisse zu Lean Methoden mit**Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.****Deine Bewerbung**Bitte reiche uns deinen aktuellen Lebenslauf sowie deine Abschlusszeugnisse ein. Weitere Unterlagen sind zum jetzigen Zeitpunkt nicht notwendig.### # Your contact to us! With people. For people.Please have a look at our FAQs, you will find them via .# Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.**Roche is an Equal Opportunity Employer.**