Lead-Compliance-Manager (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamgeist

Firmenevents

Karriereplanung

Sonderleistungen

Mobiles Arbeiten

Zusammenfassung

PPT Pharma Process Technology GmbH sucht in Dessau eine/n Lead-Compliance-Manager (m/w/d) zur Leitung komplexer Compliance-Projekte in der pharmazeutischen Prozessindustrie. Sie realisieren Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, steuern Produktvalidierung, Technologietransfer und technische Optimierungen und führen disziplinarisch das Team.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, ingenieur- oder pharmazeutisches Studium, Erfahrung in aseptischer Herstellung,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung in der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen.
• Kenntnisse der GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im aseptischen Umfeld.
• Umgang mit Abweichungen, Change Controls und CAPA.
• Führungserfahrung im Personal- und Projektumfeld.
• Deutsch und Englisch fließend.
• Reisebereitschaft.

Aufgaben

• Planung, Realisierung und Führung von Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld nach GMP.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbauprojekte.
• Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer und technischen Optimierung.
• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams und Weiterentwicklung der Abteilungsstandards.
• Leitung interdisziplinärer Projektteams unter Beachtung von Qualität, Kosten und Terminen.
• Beratung der Kunden bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Konzepten inkl. Umsetzung beim Kunden.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches-, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Tools

CAPA-Management

Jobbeschreibung

Wir suchen aktuell: Lead-Compliance-Manager (m/w/d) in Dessau

Wir suchen ab sofort:

Lead-Compliance-Manager (m/w/d) in Dessau

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gut in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.b. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Dessau