Lead-Compliance-Manager (m/w/d)

Pharma Process Technology GmbH; Sachsen-Anhalt; Hybrid; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit

Firmenevents

Karriereplanung

Sonderleistungen

Flexibles Arbeiten / mobiles Arbeiten

Zusammenfassung

PPT Pharma Process Technology GmbH in Dessau-Rosslau sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in im GMP-Umfeld zur Planung, Realisierung und Führung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.

Sie entwickeln Strategien für Neubau- und Umbau-Projekte mit Fokus auf aseptische Herstellung, steuern Produktvalidierung, Technologietransfer und technische Optimierungen, und führen Fach- und Disziplinarische Führungsverantwortung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Praxis in Qualifizierungs-/Validierungsprojekten im Pharmaumfeld ideal.
• Kenntnisse GMP-Richtlinien und aktuelle Normen.

Aufgaben

• Planung, Realisierung und Führung von Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld nach GMP.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau- und Umbauprojekte.
• Planung, Realisierung und Führung von Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal.
• Projektteams leiten unter Qualität, Kosten und Terminen.
• Consulting der Kunden bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance.
• Entwicklung von Change-Control-, Deviation- und CAPA-Management-Konzepten.
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit.

Kenntnisse

Führung von Personal

Projektmanagement

Kommunikation

Deutsch/Englisch

Reisebereitschaft

Ausbildung

Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

• unbefristet
• Vollzeit

Über uns:

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls uns CAPA
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gut in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:

JanaKreutz

PPT Pharma Process Technology GmbH
06842 Dessau-Rosslau
Deutschland