Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Teamspirit und flache Hierarchie

Firmenevents

Individuelle Laufbahnplanung

Flexible Arbeitszeiten und mobiles/Te­

Zusammenfassung

PPT Pharma Process Technology GmbH sucht einen Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) für das Rhein-Main-Gebiet/Frankfurt am Main. Sie leiten komplexe Qualifizierungs- und Compliance-Projekte im Pharmaumfeld und entwickeln Strategien für aseptische Herstellungsprozesse.

Sie führen fachlich und disziplinarisch ein Team, arbeiten interdisziplinär und beraten Kunden bei Investitions- und Optimierungsprojekten, um GMP-Standards sicherzustellen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium.
• Erfahrung im aseptischen Herstellungsumfeld von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld.
• Führungserfahrung in Personal- und Projekt-Teams.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Reisetätigkeit möglich.

Aufgaben

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung GMP-Richtlinien.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für Neubau-/Umbauprojekte, Fokus auf aseptische Herstellung.
• Planung, Realisierung und Führung von Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten und Terminen.
• Consulting unserer Kunden bei Investitions- und Optimierungsprojekten zur GMP-Compliance sicherstellen.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und deren Implementierung beim Kunden.

Kenntnisse

Führung von Personal

Deutsch

Englisch

GMP Kenntnisse

Qualifizierung

Validierung

Ausbildung

Naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium

Jobbeschreibung

Wir suchen aktuell: Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) in Frankfurt am Main

Wir suchen ab sofort:

Lead-Compliance-Manager Pharma (m/w/d) im Rhein-Main-Gebiet

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialisten/Spezialistinnen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie dem Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite.

Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir motivierte und engagierte Mitarbeitende zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke und GMP-Richtlinien
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gut in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit

Ihre Vorteile:

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.b. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Rhein-Main

Mit Ihrer Bewerbung akzeptieren Sie unseren Datenschutz https://pp-technology.de/datenschutz/.