Laborant - Gerätequalifizierung (m/w/d)

Oxford Global Resources; Alzey; On-site; EUR 50,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Gehalt: 4500–5500 € pro Monat

Anstellung über Oxford GlobalResources

Job summary

Oxford Global Resources sucht einen erfahrenen Laboranten (m/w/d) für den Aufbau und die Inbetriebnahme der QC-Labore an einem neuen pharmazeutischen Produktionsstandort. Sie bringen Laborpraxis und fundiertes Gerätewissen mit, lösen technische Probleme im Laboralltag und tragen dazu bei, dass Analytik zuverlässig läuft und die Production erfolgreich übertragen werden kann.

Zu Ihren Aufgaben gehören Troubleshooting an GC/HPLC/UV-Vis-Spektrometern, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ, Inbetriebnahme der

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im Laborbereich; Mehrjährige Laborerfahrung in GMP-Umfeld; Sicherer Umgang mit GC/HPLC und UV-Vis-Spektrometern; Grundkenntnisse in Qualifizierungsprozessen IQ/OQ/PQ wünschenswert; Kenntnisse in cgMP, ALCOA+ und GDP vorteilhaft; Gute Englischkenntnisse; Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit.

Responsibilities

• Troubleshooting und Fehleranalyse an analytischen Geräten (GC, HPLC, UV-Vis-Spektrometer)
• Unterstützung bei IQ/OQ/PQ und PQ-Läufen
• Mitarbeit bei Inbetriebnahme und Aufbau der QC-Labore
• Durchführung von Routinekalibrierungen und Wartung
• Dokumentation gemäß GMP in LIMS/CMMS
• Ansprechpartner vor Ort für Servicetechniker der Hersteller
• Meldung von Abweichungen und Mitarbeit an CAPAs
• Mitwirkung bei SOP-Erstellung und technischer Dokumentation

Skills

Troubleshooting

GMP-Compliance

Laborgerätewissen

Englischkenntnisse

Teamarbeit

Education

Abgeschlossene Ausbildung im Laborbereich (Chemie-/Biologielaborant/in, CTA/BTA) oder Techniker/Bachelor

Tools

GC

HPLC

UV-Vis-Spektrometeren

LIMS

CMMS

Job description

Für einen unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen erfahrenen Laboranten (m/w/d) mit fundiertem Gerätewissen für den Aufbau und die Inbetriebnahme der QC-Labore an einem neuen pharmazeutischen Produktionsstandort. Die Position ist auf 18 Monate befristet. Du bringst deine Laborpraxis und dein Know-how zu analytischen Geräten ein, löst technische Probleme im Laboralltag und trägst so dazu bei, dass die Analytik zuverlässig läuft und die Produktion erfolgreich übertragen werden kann.

Stellenbeschreibung

In dieser Rolle arbeitest du im QC-Labor und bist die Ansprechperson, wenn Analysegeräte nicht wie erwartet funktionieren. Du nimmst Geräte in Betrieb, unterstützt den Laboraufbau und analysierst Störungen an Systemen wie GC, HPLC oder UV-Vis-Spektrometern. Bei Qualifizierungen arbeitest du den Fachexperten zu und startest bei Bedarf PQ-Läufe. Alle Tätigkeiten dokumentierst du GMP-konform und stimmst dich eng mit Fachbereichen und Servicetechnikern der Hersteller ab.

Aufgaben

• Troubleshooting und Fehleranalyse an analytischen Geräten (z. B. GC, HPLC, komplexe UV-Vis-Spektrometer)
• Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) sowie Start und Begleitung von PQ-Läufen
• Mitarbeit bei der Inbetriebnahme und beim Aufbau der QC-Labore
• Durchführung von Routinekalibrierungen und Unterstützung bei vorbeugender und korrektiver Wartung
• Ansprechperson vor Ort für Servicetechniker der Hersteller bei Einsätzen
• GMP-konforme Dokumentation in elektronischen Systemen (z. B. LIMS, CMMS) gemäß ALCOA+ und GDP
• Meldung von Geräteabweichungen und Mitarbeit an Ursachenanalysen und CAPAs
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs und technischer Dokumentation

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung im Laborbereich (z. B. Chemie-/Biologielaborant/in, CTA/BTA) oder Techniker/Bachelor in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige, breite Laborerfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Sicherer Umgang mit GC und HPLC sowie nachweisbare Erfahrung im Troubleshooting; Erfahrung mit komplexen UV-Vis-Spektrometern von Vorteil
• Fundiertes Hintergrundwissen zu den Geräten und Messprinzipien, nicht nur reine Anwendungserfahrung
• Erste Berührungspunkte mit Qualifizierung (z. B. Unterstützung bei IQ/OQ/PQ oder Start eines PQ-Laufs) wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Grundkenntnisse in cGMP sowie ALCOA+ und GDP; Erfahrung mit LIMS oder CMMS von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil.
• Sorgfalt, Problemlösungskompetenz und Freude an der Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Lieferanten
• Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- und Mehrarbeit in kritischen Projektphasen

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristet auf 18 Monate; Anstellung via Oxford Global Resources
• Gehalt: Zwischen 4500-5500 € pro Monat
• Arbeitszeiten: 40 Stunden pro Woche

Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Niederlassungserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen (§ 40 Abs. 1 Nr. 2 des Aufenthaltsgesetz).

Stellennummer: 27739
Telefonnummer: [phone]