Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

CCL Produktions GmbH; Eberswalde; Vor Ort; EUR 34.000 - 48.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CCL Produktions GmbH in Eberswalde sucht eine erfahrene Laborantin/-laborant (CTA/PTA) für Aufbau und Betrieb des internen Labors, Analytik und Prüfungen.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung; Fokus auf GMP/HACCP, Methodenentwicklung und Validierung, Dokumentation, Kalibration und Wartung der Instrumente.

Qualifikationen

• Analytische Chemie oder Laborwissenschaften als Hintergrund.
• Präzise Dokumentation und Qualitätsbewusstsein.
• Laboranalysemethoden wie HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie.
• GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung.
• Qualitätsmanagementsysteme ISO 9001/17025.
• Laborausstattung und Instrumentenmanagement.
• Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11).
• Deutsch fließend, Englisch vorteilhaft.

Aufgaben

• Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen).
• Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung sicherstellen.
• Entwicklung und Validierung von Analysenmthoden (Methoden).
• GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung.
• Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung.
• Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung).
• Schulung von Mitarbeitern im Laborbetrieb.
• Probenlagerung & Verwaltung: Rückstellproben sachgerecht führen.

Kenntnisse

Analytische Chemie

Präzise Dokumentation

Laboranalysemethoden

GMP / HACCP Kenntnisse

Qualitätsmanagement ISO 9001/17025

Laborausstattung & Instrumentenmanage

Dokumentation und Datenintegrität

Deutsch fließend

Englisch vorteilhaft

Ausbildung

Analytische Chemie oder Laborwissenschaften

Tools

HPLC

GC

Spektroskopie

Mikrobiologie

LIMS

Jobbeschreibung

Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

Mid (3+ Jahre Erfahrung in Pharma/Food QA/Labor)

Eberswalde, vor Ort

Start: sofort / 1-2 Monate

Kernaufgaben & Verantwortlichkeiten

• Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen)
• Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung
• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
• GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung
• Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung
• Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung)
• Schulung von Mitarbeitern
• Probenlagerung & Verwaltung: Sachgerechte Führung des Probenlagers (z. B. Verwaltung von Rückstellproben).

Erforderliche Fachkompetenzen

• Analytische Chemie oder Laborwissenschaften Hintergrund
• Präzise Dokumentation: Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt bei der Protokollierung von Messwerten, der Probenverfolgung und Abweichungsmeldungen.
• Laboranalysemethoden (HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie, etc.)
• GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung
• Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 17025)
• Laborausstattung und Instrumentenmanagement
• Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11)
• Fließend Deutsch, Englisch von Vorteil

KPI & Erfolgskriterien (Jahr 1)

• Laborausstattung zu 100% funktionsfähig und kalibriert
• Mindestens 3-4 kritische Analysemethoden validiert
• 100% Rohstoff- und Endprodukt-Prüfungen durchgeführt (0 Abweichungen)
• GMP/HACCP Audit bestanden (externe Zertifizierung)
• Dokumentationssystem implementiert

Nice-to-Have Qualifikationen

• Erfahrung mit KHAG / Clinical Nutrition Zulassungen
• LIMS Systeme (Laboratory Information Management)
• Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen / Audits